버전: 2002년 국가 식품의약국에서 발행한 네 번째 화학 약품 지침
설명: 포도필로톡신 팅크에 대한 지침은 국가 식품의약국에서 2002년 4월 16일 일본 의약품 감독검사 서신 [2002] 제106호 "화학의약품 지침 목록 제4차 출판에 관한 고시"가 발표되었습니다. 국가약품관리국에서 발행한 사용설명서는 표준 개정 후 권장되는 참고 초안으로, 회사에서 의문사항이 있는 경우 개정 제안을 제출할 수 있습니다. [적응증]은 원래 승인된 내용과 일치해야 하며, [부작용], [약물상호작용] 및 기타 항목은 회사에서 제공하는 지침이 견본 원고에 나열된 것보다 작을 수 없습니다. 샘플 매뉴얼 중 빈 항목이나 불완전한 항목에 대해서는 기업에서 제품명, 사양 등 실제 상황에 맞게 항목을 채워야 합니다.
약물명
일반명: 포도필로톡신 팅크
이전 이름:
상품명:
영어 이름 : 포도필로톡신 팅크
중국어 병음: Guijiudusu Dinɡ
이 제품은 삼각과에 속하는 포도필룸 식물에서 추출한 리그난 항종양 성분입니다. 화학명은 다음과 같습니다: [5R (5a, 5a β, 8aa, 9a)], 5, 8, 8a, 9 테트라히드로 9 히드록시 5 (3, 4, 5 트리메톡시페닐) 푸란 (3', 4': 6,7) 나프토[2,3d]1,3-디옥센 6(5aH)온.
구조식:
분자식: C22H22O8
분자량: 414.41
속성
이 제품은 무색 투명하다. 용액에서 에탄올 냄새가 난다.
약리학 및 독성학
시험관 내 및 생체 내 테스트를 통해 이 제품은 항종양 활성을 갖고 미세소관 중합을 억제하고 핵 유사분열을 억제하며 중기에서 이를 중단시킬 수 있음이 입증되었습니다. 생식기 사마귀의 국소 치료를 위한 시험관 내 효능 시험에서 이 제품은 배양된 정상 인간 피부 각질세포와 자궁경부암 상피 세포에서 데옥시뉴클레오사이드 결합과 DNA 합성을 억제하고 이들의 분열과 증식을 방해할 수 있는 것으로 나타났습니다. 이 제품을 외용 적용하면 인유두종 바이러스(HPV) 감염으로 인한 사마귀 증식을 일으키는 상피세포의 분열과 증식을 억제해 괴사와 탈락을 유발함으로써 생식기 사마귀를 치료할 수 있다.
약동학
징후
남성과 여성의 외부 생식기 및 질 주변 부위의 첨형콘딜로마.
용법 및 용법
① 약을 바르기 전 소독약과 수렴액(과망간산칼륨액 등)으로 환부를 깨끗이 닦은 후 건조시킨다. ② 약을 바른다. 특수 면봉으로 사마귀 부위에 도포하고, 반복할 필요가 없으며 액체가 정상 피부 및 점막에 닿지 않도록 주의하십시오. ③ 도포 후 총량은 1ml를 초과하지 않아야 합니다. ④ 1일 2회 연속 3일간 투여하고, 투여 중단 후 4일이 치료 과정이 됩니다. 여전히 잔여 병변이 있는 경우, 1회 치료 과정을 반복할 수 있지만 3회 이상 치료 과정을 반복할 수는 없습니다.
이상반응
1. 약을 복용한 후 대부분의 환자는 다양한 정도의 작열감이나 따끔거림을 경험할 수 있을 뿐만 아니라 적용 부위에 홍반, 부종, 미란 등이 나타날 수 있습니다.
2. 출혈 후 국소 홍반이나 표면 미란이 나타날 수 있습니다. 위의 증상은 일반적인 국소 반응이므로 투여를 중단할 필요는 없습니다.
3. 심한 국소 반응이 있는 개별 환자는 항염증 및 수렴액을 사용한 냉습포를 사용하거나 크림, 로션, 페이스트를 사용한 치료를 사용할 수 있으며, 이는 심한 국소 궤양, 부종 및 심한 통증이 있는 환자의 경우 증상을 빠르고 크게 줄일 수 있습니다. 필요한 경우 중지될 수 있습니다.
4. 일부 환자에서는 치료 중 부작용이 나타나지 않았습니다.
5. 국소 치료에서는 전신적인 이상반응이 나타나지 않았습니다.
금기 사항
이 약에 알레르기가 있는 임신부 및 수유부, 수술 후 상처가 아물지 않은 여성은 금기입니다.
참고
1. 이 약은 외용으로만 사용되며 경구로 복용할 수 없습니다.
2. 이 약이 눈에 닿아서는 안 됩니다. 실수로 눈에 들어간 경우에는 즉시 물로 씻어내십시오.
3. 액체가 증발하는 것을 방지하기 위해 사용 후 즉시 병 뚜껑을 단단히 닫으십시오.
임신 및 수유 중인 여성의 사용
임산부 및 수유 중인 여성에게는 금기입니다.
어린이용 약물
현재 어린이용 약물에 대한 실험적 데이터가 부족하여 어린이에게는 해당 약물을 사용하지 않는 것이 좋습니다.
노인 환자의 약물
약물 상호 작용
과다 복용
사양
보관
포장
유효기간
승인번호
제조사
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