범주: 의료 및 건강
분석:
라니티딘 염산염 정제 지침
약물 이름
일반 이름 : Ranitidine Hydroclide Tablets
이전 이름:
상품명:
영어 이름: Ranitidine Hydroclide Tablets
중국어 병음: Yansuan Leinitiding Pian
이 제품의 주요 성분 및 화학명은: 라니티딘 염산염,
화학명은: N'-methyl-N- [2-[[[5-[( 디메틸아미노)메틸]-2-푸릴]-메틸]티오]에틸]-2-니트로-1,1-에틸렌디아민 염산염.
화학 구조식은 다음과 같습니다.
분자식: C13H22N4O3S×HCl
분자량: 350.87
속성
< p> 본 제품은 당의정 또는 필름코팅정으로 되어 있으며, 코팅을 제거하면 회백색 또는 약간 황색을 띠는 것으로 나타난다.약리학 및 독성학
1. 약리학
라니티딘은 히스타민과 H2 수용체의 결합을 경쟁적으로 차단합니다. 몰 기준으로 시메티딘의 5~12배에 달하는 위산의 효과를 억제합니다. 따라서 강력한 H2 수용체 차단제입니다.
2. 독성
생쥐에 대한 LD501의 경구 투여량은 440~1750mg/Kg입니다. 5주 연속 경구투여 시 1일 최대 무독성 용량은 랫트(수컷)의 경우 500mg/Kg, 랫트(암컷)의 경우 250mg/Kg, 개의 경우 40mg/Kg이다. 26주 동안 일일 최대 무독성 용량은 쥐의 경우 100mg/Kg, 개의 경우 40mg/Kg입니다. 쥐는 114주 동안 100~200mg/Kg을 경구로 섭취했고, 쥐는 129주 동안 100~2000mg/Kg을 경구로 섭취했습니다. 발암 효과는 발견되지 않았습니다.
약동학
경구 투여 후 위장관에서 빠르게 흡수되며 생체 이용률(F)은 약 50%, 최고 혈장 농도 도달 시간(tmax)은 1~10%입니다. 2시간 내 혈장 단백질 결합률은 15%±3%, 유효혈중농도는 100ng/ml, 체내에 널리 분포하고, 겉보기 분포용적(Vd)은 1.1~1.9L/Kg이며, 혈액-뇌척수액 장벽을 통과할 수 있으며, 뇌척수액의 약물 농도는 혈액 농도의 1/30~1/20이며, 30%는 간에서 대사되며, 그 대사 물질에는 N-산화물, S-산화물 및 데메틸이 포함됩니다. 대사산물이며 50%는 변화되지 않은 형태로 신장에서 소변으로 배설됩니다. 반감기(t1/2)는 2~3시간으로 시메티딘과 유사하며 신부전증의 경우 그에 따라 반감기도 길어집니다. 이 제품은 태반을 통해 운반될 수 있으며 모유의 약물 농도는 혈장의 농도보다 높습니다.
적응증
십이지장 궤양, 위궤양, 역류성 식도염, 졸링거-엘리슨 증후군 및 기타 위산분비량이 많은 질환의 치료.
용법 및 복용량
1. 1회 150mg(1회 1정)을 1일 2회, 또는 300mg(1회 2정)을 1회 취침전에 복용하십시오.
2. 유지요법: 매일 밤 1회 150mg(1회 1정)을 경구 복용합니다.
3. 중증 신질환 환자의 경우 라니티딘의 반감기가 연장되므로 1일 2회 75mg(1회 1정)으로 감량해야 한다.
4． 졸링거-엘리슨 증후군을 치료하려면 1일 600~1200mg(1일 4~8정)으로 다량 복용하는 것이 좋습니다.
이상반응
1. 일반적인 증상으로는 메스꺼움, 발진, 변비, 피로, 두통, 현기증 등이 있습니다.
2. 시메티딘과 비교하여 신장 기능, 생식선 기능 및 중추 신경계 손상에 대한 부작용은 덜 심각합니다.
3. 소수의 환자는 약물 복용 후 경미한 간 기능 손상을 경험했으며, 약물 복용을 중단한 후 증상이 사라지고 간 기능이 정상으로 돌아왔습니다. 이는 약물에 대한 알레르기 반응일 수 있다고 의심되며 약물 복용량과는 아무런 관련이 없습니다.
4． 정기적으로 사용하면 위액의 산성도를 지속적으로 감소시켜 위장 내 박테리아의 번식을 촉진하여 식품의 질산염을 아질산염으로 감소시켜 N-니트로소 화합물을 형성할 수 있습니다.
금기 사항
임신부와 수유부에게 금기 사항입니다. 8세 미만의 어린이에게는 적합하지 않습니다.
참고
1. 2. 암성궤양이 의심되는 경우에는 사용 전 명확한 진단을 내려 치료가 지연되지 않도록 해야 한다. 간에 대한 독성이 어느 정도 있으나 약을 중단하면 회복될 수 있다.
3. 간부전이 있는 사람과 노인 환자는 이 약을 복용한 후 때때로 방향 감각 상실, 졸음, 불안 및 기타 정신 상태가 나타날 수 있습니다.
4． 간 및 신장 기능 장애가 있는 환자에게는 주의하여 사용하십시오.
5． 남성 ***의 여성화는 드물며 나이가 들수록 발생률이 증가합니다.
6. 비타민 B12의 흡수를 감소시킬 수 있으며 장기간 사용하면 B12 결핍이 발생할 수 있습니다.
7. 본 제품에 알레르기가 있는 분은 섭취를 금지합니다.
임산부 및 수유부를 위한 약물
아직 명확하지 않습니다.
어린이를 위한 약물
노인 환자를 위한 약물
노인의 간 및 신장 기능을 저하시키는 약물의 안전성을 확보하려면 복용량을 줄여야 합니다. 조정.
약물 상호작용
1. 와파린, 리도카인, 디아제팜, 프로프라놀롤 등 간에서 대사되는 약물과 병용하면 라니티딘의 혈중 농도가 증가하지 않으며 독성 부작용을 유발하지 않습니다.
2. 항응고제 및 항간질제와 함께 사용하면 시메티딘보다 안전합니다.
3. 프로카인아미드와 병용하면 프로카인아미드 4의 제거율이 감소할 수 있습니다. 간 혈류를 감소시킬 수 있으므로 프로프라놀롤, 리도카인 등 간 혈류에 의해 대사가 크게 영향을 받는 약물과 병용하면 이러한 약물의 효과가 지연될 수 있습니다.
사양
0.15g(C13H22N4O3S로 환산)
보관
그늘지고 밀봉하여 건조한 곳에 보관하세요.
라니티딘은 새로운 H2 수용체 길항제입니다. 주로 소화성 궤양 치료에 사용됩니다. 임상 적용이 증가함에 따라 부작용이 흔하지 않은 것으로 나타났습니다.
일반적인 이상 반응
라니티딘 경구 투여 후 소수의 경우가 있습니다. 두통, 흉통, 요통, 복통, 변비, 구갈, 오심, 구토 등의 증상이 흔하게 나타나지만 증상은 경미하고 쉽게 완화되어 지속적인 치료에 영향을 미치지 않습니다. 정맥주사시 안면홍조, 발열, 발한 또는 국소 가려움증이 저절로 사라질 수 있다.
알레르기 반응
약을 복용하는 동안 발진, 피부 가려움증, 설사, 호흡곤란 등이 나타날 수 있으나 그 정도가 심하지도 않고 지치지도 않는다. 지속적인 치료에 영향을 미칩니다.
간 독성 반응
라니티딘을 사용하면 알라닌 아미노전이효소가 일시적으로 증가할 수 있으며, 이는 약물 중단 후 며칠 내에 정상으로 돌아옵니다. 예를 들어, 소화성 궤양 213예는 국내산 라니티딘으로 치료됐고, 4예에서는 불편함 없이 약간 상승했으며, 약물을 계속 복용하거나 치료 종료 후 약물을 중단하면 정상으로 돌아올 수 있었다. .
중추신경계
라니티딘은 혈액뇌관문을 통과해 뇌척수액으로 들어갈 수 있지만 그 양은 매우 적다. 따라서 뇌세포 기능에는 뚜렷한 영향이 없습니다. 그러나 간 및 신장 기능 장애가 있는 일부 환자와 노인 환자는 라니티딘 복용 후 방향 감각 상실, 졸음, 불안, 안절부절, 환각, 의심, 망상 및 기타 정신적 증상이 나타날 수 있습니다. 그 이유는 신부전이 발생하면 약물이 뇌척수액으로 더 많이 침투해 중추신경계의 H2수용체를 차단하고, 중추신경계의 신경전달물질인 히스타민이 망상활성계를 억제할 수 있기 때문일 것으로 보인다.
심혈관계
이 약을 복용한 환자 213명 중 3명은 복용 후 혈압이 상승했고, 복용 중단 후 약간 감소했다. 137명의 환자로 구성된 다른 그룹에서는 6명의 환자가 약을 복용하기 전보다 약을 복용한 후 혈압이 더 높았습니다. 라니티딘은 때때로 방실 차단 및 동서맥을 유발할 수 있습니다.
내분비계
고용량 정맥 주사 라니티딘은 고프로락틴혈증을 유발할 수 있습니다. 일부 남성 환자에서는 라니티딘 복용 후 발기부전, 질 부기 및 통증, 질 발달 등을 경험하기도 했다.