미국 약전 (USP) 은 처방전 및 처방전이 없는 의약품, 식품 보충제 및 기타 보건 제품에 대한 품질 기준을 설정하고 보건 기관과 협력하여 표준 준수를 돕습니다. 185 년 설립 이래, 이 기준들은 양질의 약품 서비스를 확보하기 위해 전 세계에 기여해 왔다.
USP 는 전 세계 130 여개국에서 인정되고 사용되는 미국에서 공인된 법정 공공 * * * 표준 설정 기관입니다.
USP 는 과학 중심의 독립된 공공 * * * 건강기구이다. 자급자족 비영리 단체로서 USP 의 자금은 제품 및 서비스 판매로 인한 것이며, 그 제품과 서비스는 대중이 양질의 의약품 서비스를 받을 수 있도록 하기 위한 것입니다.
전문 자원봉사자들의 적극적인 참여와 감독에 따라 USP 의 공공 * * * 건강업에 대한 기여도 커지고 있다. 이들 자원봉사자들은 의료업, 학계, 정부부문, 제약산업, 건강계획, 소비자조직 등을 대표한다. 제품 품질-표준 및 인증
USP 는 의약품, 식품 보충제, 의료 및 의료 관련 제품의 우수한 품질을 보장하기 위해 공공 * * * 표준을 수립했습니다. 연방법에 따르면, 이러한 기준이 적용되는 경우 미국에서 사용하는 처방약과 처방전이 없는 약은 USP 의 공개 * * * 표준을 준수해야 합니다.
의약품 및 관련 제품의 품질을 보장하기 위해 다른 많은 나라들도 USP 표준과 같은 고품질 표준을 요구합니다. USP-NF (USP-NF) 및 기타 간행물, 법정 USP 표준 물질 자료 및 전문 교육 과정을 통해 USP 는 제조업체, 약사 및 기타 사용자에게 표준을 전파합니다.
USP 는 식품 보충제 성분과 제품에 대한 인증 프로그램도 주관했다. 이러한 프로그램에는 프로그램에 참여하는 제조업체의 구성 요소 및 제품의 무결성, 순도 및 사양을 인증하기 위한 독립적인 테스트 및 검토가 포함됩니다. USP 는 두 가지 프로그램을 운영하여 약을 복용하고 입원하는 환자에게 더욱 안전한 간호를 제공한다. 약물 오류 보고 절차를 통해 의료 전문가는 USP 에 약물 오류를 직접 보고할 수 있습니다. MEDMARXamp；; 레그 병원 및 건강 시스템을 위한 인터넷 기반 약물 오류 및 불량 약물 반응 보고 프로그램입니다. USP 는 또한 지식 우위를 활용하여 의료계에 정보를 제공하고 환자 안전 방안을 연구하고 개발할 수 있도록 지원합니다.
의료 정보
USP 는 약물 사용에 대한 다양한 방법을 포함하여 권위 있고 공정한 정보를 개발하여 실무자, 약사 및 전 세계 다른 의료인들에게 전파합니다. USP 의 의료 정보 프로그램에는 의료 보험 처방약 복지 제도가 처방을 개발하는 데 사용할 수 있는 의약품 분류 시스템 개발이 많이 포함되어 있습니다. USP 는 또한 미국 국제개발국 (International Development Authority) 과 협력, * * * 많은 개발도상국의 의약품 품질과 올바른 약물 사용 방법을 보장하기 위해 글로벌 프로젝트를 개발했습니다. 미국 약전/국가처방집 (USP-NF) 이란 무엇입니까?
미국 약전-국가처방집 (USP-NF) 은 약전 표준에 관한 공개 간행물이다. 여기에는 약, 투약 형태, 원료약, 보조재, 의료기기, 식품 보충제에 대한 기준이 포함되어 있습니다.
USP-NF 영어판은 인쇄판, 온라인 전자판 및 CD 버전을 제공합니다. USP-NF 는 미국 약전 (USP) 과 국가처방집 (NF) 의 합본 단행본이라는 두 가지 법정약품 표준입니다. USP 에서 원료약과 제제에 대한 품질 기준을 제공한다. 식품 보충제와 성분에 대한 품질 기준은 USP 에서 독립 장으로 수거된다. NF 는 부형제의 품질 기준을 제공합니다. 품질 기준에는 성분 또는 제제의 이름, 정의, 포장, 보관 및 라벨 요구 사항 및 검사 항목이 포함됩니다. 검사 프로젝트에는 일련의 검사, 측정법 및 합격 기준이 포함되어 있다. 이러한 테스트와 절차는 반드시 USP 법정 표준 물질을 채택해야 한다. 약전 표준 품질 요구 사항을 충족하면 원료약 및 제제의 규격, 품질 및 순도가 보장된다.
여러 이론에서 언급한 테스트 및 절차는 USP-NF 부록에 자세히 설명되어 있습니다.
USP-NF 이론의 예를 살펴보십시오. USP 는 고유한 공공-민간 협력 절차를 통해 USP-NF 표준을 수립하고 지속적으로 수정하며 제약 산업, 정부 및 전 세계 기타 관심 있는 사람들과 관련된 협력 프로젝트에 참여하고 있습니다. USP-NF 표준 물질 구축 절차에 대해 자세히 알아보십시오.
중국 약전 (CP), 유럽 약전 (EP), 일본 약전 (JP)