2 종 의료기기를 수입하는 등록부는 약품감독관리부서다.
의료기기 등록이란 법정 절차에 따라 상장판매, 사용할 의료기기의 안전성, 유효성을 체계적으로 평가하여 판매, 사용 여부를 결정하는 과정을 말합니다.
국내 의료기기 등록과 해외 의료기기 등록으로 나뉜다. 해외 의료기기는 1 종, 2 종, 3 종 모두 베이징 국가식품의약청에 가서 처리해야 한다. 국내 1, 2 종 의료기기는 현지 성 또는 시 식품의약청에서 처리하고, 3 종은 국가식품의약청에 가서 처리한다. 의료기기 등록증은 의료기기 제품의 합법적인 신분증을 가리킨다.
안전하고 효과적인 의료 기기를 정기적으로 관리합니다. 일반적으로 시 식품의약감독국이 비준하여 등록증을 발급한다.
두 가지 범주:
안전과 유효성을 통제해야 하는 의료 기기. 일반적으로 성 식품의약감독국이 비준하여 등록증을 발급한다. 체온계, 혈압계, 콘돔 등을 예로 들 수 있습니다.
국가는' 의료기기 경영기업허가증' 을 신청할 필요가 없는 두 번째 유형의 의료기기를 연이어 내놓았는데, 첫 번째 배치는 체온계, 혈압계, 의료용 탈지면, 의료용 탈지가제, 의료위생 마스크, 자기치료기구, 가정용 혈당계였다
"의료기기 경영기업 허가증" 을 신청할 필요가 없는 두 번째 제품은 전자혈압 맥박기, 매화침, 삼각 바늘, 침뜸침, 배란 테스트 스트립, 휴대용 산소 발생기입니다.