1, 장춘시에서' 제 2 형 의료기기 경영 기록 (변경)' 을 처리하려면 다음과 같은 자료를 가지고 신청해야 한다.
1. 일반 상황은' 제 2 형 의료기기 경영 기록 변경표' (전자판) 를 제공해야 한다 사본 0 부 신고할 때 국가식품의약감독국-의료기기 생산경영허가 (신고) 정보시스템에 등록해 필요에 따라 기입하고 종이자료를 제출한다. 서류는 완전하고 명확해야 하며, A4 용지를 사용하여 제본하고 카탈로그를 첨부하고, 사본에는 도장을 찍어야 한다. )
2. 일반적인 경우: 두 번째 유형의 의료 기기 운영 기록 증명서 (종이: 원본 0 부; 사본 1 부 신고할 때 국가식품의약감독국-의료기기 생산경영허가 (신고) 정보시스템에 등록해 필요에 따라 기입하고 종이자료를 제출한다. 서류는 완전하고 명확해야 하며, A4 용지를 사용하여 제본하고 카탈로그를 첨부하고, 사본에는 도장을 찍어야 한다. )
3. 일반적으로 법정 대리인 신분증, 기업 담당자 신분증, 품질 담당자 신분증 (종이: 원본 1 부; 사본 0 부 신고할 때 국가식품의약감독국-의료기기 생산경영허가 (신고) 정보시스템에 등록해 필요에 따라 기입하고 종이자료를 제출한다. 서류는 완전하고 명확해야 하며, A4 용지를 사용하여 제본하고 카탈로그를 첨부하고, 사본에는 도장을 찍어야 한다. )
4. 일반 제공: 법정 대리인 학력 증명서 또는 직함 증명서 (종이 및 전자판: 원본 1 부; 사본 0 부 신고할 때 국가식품의약감독국-의료기기 생산경영허가 (신고) 정보시스템에 등록해 필요에 따라 기입하고 종이자료를 제출한다. 서류는 완전하고 명확해야 하며, A4 용지를 사용하여 제본하고 카탈로그를 첨부하고, 사본에는 도장을 찍어야 한다. )
5. 일반적으로 관리자 승인 증명서 및 기타 증빙 자료 (전자판: 원본 0 부; 사본 0 부 신고할 때 국가식품의약감독국-의료기기 생산경영허가 (신고) 정보시스템에 등록해 필요에 따라 기입하고 종이자료를 제출한다. 서류는 완전하고 명확해야 하며, A4 용지를 사용하여 제본하고 카탈로그를 첨부하고, 사본에는 도장을 찍어야 한다. )
6. 일반적으로 사업장, 창고 주소의 지리적 위치, 실내 평면도 (전자판: 원본 1 부; 사본 0 부 신고할 때 국가식품의약감독국-의료기기 생산경영허가 (신고) 정보시스템에 등록해 필요에 따라 기입하고 종이자료를 제출한다. 서류는 완전하고 명확해야 하며, A4 용지를 사용하여 제본하고 카탈로그를 첨부하고, 사본에는 도장을 찍어야 한다. )
7. 일반 제공: 사업장 주택재산권 증명서 또는 임대 계약 (주택재산권 증명서 첨부) (전자판: 원본 0 부; 사본 1 부 신고할 때 국가식품의약감독국-의료기기 생산경영허가 (신고) 정보시스템에 등록해 필요에 따라 기입하고 종이자료를 제출한다. 서류는 완전하고 명확해야 하며, A4 용지를 사용하여 제본하고 카탈로그를 첨부하고, 사본에는 도장을 찍어야 한다. )
8. 일반 제공: 사업 범위, 운영 방식 설명 (종이 및 전자판: 원본 1 부; 사본 0 부 신고할 때 국가식품의약감독국-의료기기 생산경영허가 (신고) 정보시스템에 등록해 필요에 따라 기입하고 종이자료를 제출한다. 서류는 완전하고 명확해야 하며, A4 용지를 사용하여 제본하고 카탈로그를 첨부하고, 사본에는 도장을 찍어야 한다. )
9. 일반 제공: 운영 시설 및 장비 카탈로그 (전자판: 원본 0 부; 사본 0 부 신고할 때 국가식품의약감독국-의료기기 생산경영허가 (신고) 정보시스템에 등록해 필요에 따라 기입하고 종이자료를 제출한다. 서류는 완전하고 명확해야 하며, A4 용지를 사용하여 제본하고 카탈로그를 첨부하고, 사본에는 도장을 찍어야 한다.
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10. 일반적인 경우 운영 품질 관리 시스템, 작업 절차 등의 문서 카탈로그 (전자판: 원본 0 부; 사본 0 부 신고할 때 국가식품의약감독국-의료기기 생산경영허가 (신고) 정보시스템에 등록해 필요에 따라 기입하고 종이자료를 제출한다. 서류는 완전하고 명확해야 하며, A4 용지를 사용하여 제본하고 카탈로그를 첨부하고, 사본에는 도장을 찍어야 한다. )
11. 일반적으로 창고 부동산 증명서 또는 임대 계약 (주택 재산권 증명서 첨부) (전자판: 원본 0 부; 사본 1 부 신고할 때 국가식품의약감독국-의료기기 생산경영허가 (신고) 정보시스템에 등록해 필요에 따라 기입하고 종이자료를 제출한다. 서류는 완전하고 명확해야 하며, A4 용지를 사용하여 제본하고 카탈로그를 첨부하고, 사본에는 도장을 찍어야 한다. )
12. 일반 제공: 기업 담당자 학력 증명서 또는 직함 증명서 (종이 및 전자판: 원본 1 부; 사본 0 부 신고할 때 국가식품의약감독국-의료기기 생산경영허가 (신고) 정보시스템에 등록해 필요에 따라 기입하고 종이자료를 제출한다. 서류는 완전하고 명확해야 하며, A4 용지를 사용하여 제본하고 카탈로그를 첨부하고, 사본에는 도장을 찍어야 한다. )
13. 일반적으로 서명 및 도장을 찍는 신청서 스캔서 업로드 (전자판: 원본 0 부; 사본 0 부 신고할 때 국가식품의약감독국-의료기기 생산경영허가 (신고) 정보시스템에 등록해 필요에 따라 기입하고 종이자료를 제출한다. 서류는 완전하고 명확해야 하며, A4 용지를 사용하여 제본하고 카탈로그를 첨부하고, 사본에는 도장을 찍어야 한다. )
14. 일반적으로 영업 허가증 또는 기타 주체 자격 증명서 (종이: 원본 0 부; 사본 1 부 신고할 때 국가식품의약감독국-의료기기 생산경영허가 (신고) 정보시스템에 등록해 필요에 따라 기입하고 종이자료를 제출한다. 서류는 완전하고 명확해야 하며, A4 용지를 사용하여 제본하고 카탈로그를 첨부하고, 사본에는 도장을 찍어야 한다. )
15. 일반적으로 품질 담당자 학력 증명서 또는 직함 증명서 (종이 및 전자판: 원본 1 부; 사본 0 부 신고할 때 국가식품의약감독국-의료기기 생산경영허가 (신고) 정보시스템에 등록해 필요에 따라 기입하고 종이자료를 제출한다. 서류는 완전하고 명확해야 하며, A4 용지를 사용하여 제본하고 카탈로그를 첨부하고, 사본에는 도장을 찍어야 한다. )
16. 일반 제공: 조직 및 부서 설정 지침 (종이 및 전자판: 원본 1 부; 사본 0 부 신고할 때 국가식품의약감독국-의료기기 생산경영허가 (신고) 정보시스템에 등록해 필요에 따라 기입하고 종이자료를 제출한다. 서류는 완전하고 명확해야 하며, A4 용지를 사용하여 제본하고 카탈로그를 첨부하고, 사본에는 도장을 찍어야 한다. )
2, 이 청구 상황:
무료
3, 처리 기한
1 일 근무일
아울렛 이름: 농안현 정무서비스센터 3 층 아울렛 주소: 길림성 춘시 농안현 용부광장 동쪽 덕표가 1616 번지 전화: 0431-83279001 사무시간: 겨울: 8: 30-16: 00 여름: 0431-83279001
아울렛 이름: 정월개발구 정무서비스센터 아울렛 주소: 장춘시 정월구 생태거리 6666 호점 전화: 0431-85213531 사무시간: 겨울: 8: 30-16: 00 여름: 8: 30-11
아울렛 이름: 쌍양구 정무서비스센터 아울렛 주소: 장춘시 쌍양구 정록광장 남측 아울렛 전화: 0431-84285756 사무시간: 겨울: 8: 30-16: 00 여름: 8: 30-16
도트 이름: 느릅나무 시 정부 서비스 센터 도트 주소: 느릅나무 시 정부 서비스 센터 (느릅나무 시 정부 동남부) 도트 전화: 0431-83835541 근무 시간: 겨울: 8: 30-16: 00 여름: 8: 30
아울렛 이름: 덕혜시 정무서비스센터 아울렛 주소: 덕혜시 덕흥로와 혜신로가 만나는 서행 100m 아울렛 전화: 0431-87000815 사무시간: 겨울: 8: 30-16: 00 여름: 8: 30
아울렛 이름: 구대구 정무서비스센터 아울렛 주소: 길림성 장춘시 구대구장통로와 포린거리가 만나는 민생빌딩 아울렛 전화: 0431-81367322 사무시간: 겨울: 8: 30-16: 00 여름: 8: 30
아울렛 이름: 고신구 정무서비스센터 아울렛 주소: 장춘시 고신구 쌍창센터 아울렛 전화: 0431-82532700 근무시간: 겨울: 8: 30-16: 00 여름: 8: 30-16:;
아울렛 이름: 조양구 정무서비스센터 아울렛 주소: 길림성 장춘시 연안가 1149 번지점 전화: 0431-85090718 사무시간: 겨울: 8: 30-16: 00 여름: 8: 30-16
아울렛 이름: 이도구 정무서비스센터 아울렛 주소: 장춘시 이도구 혜공로와 광덕거리 인터체인지 혜공로 799 번지점 전화: 0431-89177966 사무시간: 겨울: 8: 30-16: 00 여름: 8: 30
아울렛 이름: 장춘시 정무서비스센터 아울렛 주소: 장춘시 푸양가 3177 호점 전화: 0431-88779017 사무시간: 겨울: 8: 30-16: 00 여름: 8: 30-16
아울렛 이름: 남관구 정무서비스센터 아울렛 주소: 장춘시 남관구 가원로 399 호 남관교통경찰대 동쪽아울렛 전화: 0431-89682700 근무시간: 겨울: 8: 30-16: 00 여름: 8: 30
39 근무 시간: 겨울: 8: 30-16: 00 여름: 8: 30-16: 30 월요일부터 금요일 (법정 공휴일 제외) 아울렛 이름: 로터스 마운틴 정부 서비스 센터 아울렛 주소: 로터스 마운틴 리조트 샘안진 안개 9 번 아울렛 전화: 0431-81336520 근무 시간: 겨울: 9: 00-16: 30 여름: 9: 00-11
아울렛 이름: 김개구 정무서비스센터 아울렛 주소: 장춘시 기개구 동풍가 7766 호 기개구관위원회 아울렛 전화: 0431-81501237 사무시간: 겨울: 8: 30-16: 00 여름: 8: 30
아울렛 이름: 그린파크 정무서비스센터 아울렛 주소: 길림성 장춘시 시안대로 6665 번지 전화: 0431-89625000 사무시간: 겨울: 8: 30-16: 00 여름: 8: 30-16
아울렛 이름: 농안현 정무서비스센터 3 층 아울렛 주소: 길림성 춘시 농안현 용부광장 동쪽 덕표가 1616 번지점 전화: 0431-83279001 근무시간: 겨울: 8: 30-16: 00 여름: 8: 8