AVASTINTM(Avastin)
(Bevacizumab)
정맥 주사 전용
경고
위장 천공/ 상처 치유 합병증
위장 천공 및 상처 열개는 Avastin 사용으로 인해 복잡해질 수 있으며 때로는 치명적일 수도 있습니다. 때로는 복강내 농양을 동반하는 위장 천공이 아바스틴을 사용하는 동안 발생할 수 있습니다(그러나 사용 기간과 관련이 없음). 아바스틴과 IFL 정맥주사 화학요법을 병용한 경우 위장관 천공 발생률은 2건이었다.
보도에 따르면 대표적인 증상은 복통이며 변비나 구토 등의 증상을 동반한다고 한다. 만약 환자가 아바스틴을 복용하는 동안 복통이 나타나면 위장 천공의 진단을 고려해야 한다.
환자가 아바스틴을 복용하는 동안 의학적 개입이 필요한 위장 천공이나 상처 열개가 발생하는 경우 아바스틴을 영구적으로 중단해야 합니다. 아바스틴 치료가 상처 치유/상처 열개에 영향을 미치는 것을 방지하기 위해 아바스틴 치료와 선택적 수술 사이의 간격이 얼마나 길어야 하는지는 아직 결정되지 않았습니다. (경고: "위장 천공/상처 열개 증후군" 및 "복용량 및 투여: 용량 조정" 참조)
출혈 문제
심각한 출혈, 때로는 치명적입니다. 아바스틴과 화학요법을 병용하여 치료한 비소세포폐암 환자에서 출혈이 발생했습니다. 아바스틴과 화학요법을 병용하여 치료한 비소세포폐암에 대한 소규모 연구에서 조직병리가 편평세포인 환자에서 중증 또는 치명적인 출혈이 발생했습니다. 암종의 발생률은 31명이었고, 선암종의 발생률은 4명에 불과하였으나, 항암화학요법 단독으로는 발생하지 않았다. 최근 출혈을 경험한 환자는 아바스틴을 투여해서는 안 됩니다. (경고: "출혈" 및 "복용량 및 투여: 용량 조정" 참조).
개요
Avastin(Bevacizumab)은 재조합 인간화 단일클론 항체입니다. IgG1 항체가 인간 혈관 내피 성장 인자(VEGF)에 결합하여 생물학적 활성을 차단할 수 있다는 것이 생체 내 및 시험관 내 검출 시스템을 통해 확인되었습니다. Avastin에는 인간 항체의 구조 영역과 VEGF에 결합하는 마우스 단일클론 항체의 상보성 결정 영역이 포함되어 있습니다.
아바스틴은 겐타마이신이 포함된 순환 영양 배지에서 차이니즈 햄스터 난소 세포 발현 시스템을 통해 생산됩니다. 분자량은 약 149,000 달톤입니다. 아바스틴(Avastin)은 무색 투명한 연한 유백색 또는 회갈색의 멸균액으로 pH 6.2의 정맥주입용이다. 아바스틴은 100mg과 400mg 사양이 있으며 4ml~16ml(25mg/ml)의 용량에 해당하며 방부제가 포함되어 있지 않으며 일회용 바이알에 포장되어 있습니다. 100mg의 제품 구성은 다음과 같습니다: 240mga-트레할로스 이수화물, 23.2mg 인산나트륨(일염기, 일수화물), 4.8mg 인산나트륨(이염기, 무수), 1.6mg 트윈 20 및 주사용수(미국 특허). 400mg의 제품 구성은 다음과 같습니다: 960mg a-트레할로스 이수화물, 92.8mg 인산나트륨(일염기, 일수화물), 19.2mg 인산나트륨(이염기, 무수), 6.4mg 트윈 20 및 주사용수(미국 특허).
임상 약리학
작용 메커니즘
Avastin은 VEGF와 결합하여 내피 세포 표면의 수용체(Flt-1 및 KDR)와의 결합을 방지합니다. . 시험관 내 혈관신생 모델에서, VEGF가 상응하는 수용체에 결합하면 내피 세포 증식 및 혈관신생이 발생할 수 있습니다. 결장암을 접종한 누드(무흉선) 마우스 모델에서 Avastin을 투여하면 미세혈관 형성이 감소하고 전이 진행이 억제되었습니다.
약동학
Avastin의 약동학 곡선은 Avastin의 총 혈청 농도만 감지합니다(즉, 유리 Avastin과 VEGF 리간드에 결합된 Avastin을 구별하지 않음).
특정 모집단을 기준으로 한 약동학적 분석: 491명의 환자에게 1~20mg/Kg의 아바스틴을 주 1회, 2주에 1회, 또는 3주에 1회 투여한 것으로 추정되며, 아바스틴의 반감기는 약 20일(범위 11~50일)로 추정됩니다. 날). 정상상태에 도달하는 데 걸리는 시간은 100일로 추정됩니다. 아바스틴(Avastin) 10mg/kg을 2주 간격으로 투여했을 때 혈청 축적률은 2.8이었다. Avastin의 혈청 청소율은 환자의 체중, 성별 및 종양 부담에 따라 다릅니다.
체중 교정 후 남성은 여성보다 청소율(0.262리터/일 vs. 0.207리터/일)과 청소량(3.25리터 vs. 2.66리터)이 더 컸습니다. 종양 부담이 큰(중앙 종양 표면적 이상) 환자는 종양 부담이 작은(중앙 종양 표면적보다 작음) 환자보다 제거율이 더 높았습니다(0.249리터/일 대 0.199리터/일). ). 813명의 환자를 대상으로 한 무작위 임상시험에서 남성이나 종양 부담이 큰 환자가 여성이나 종양 부담이 작은 환자에 비해 아바스틴 복용 시 효과가 떨어진다는 증거는 없었습니다. 임상적 효능과 Avastin 노출 사이의 관계는 현재 결정적이지 않습니다.
특수 집단
인구통계학적 분석 데이터 팁: 환자 연령이나 성별에 따른 용량 조정은 필요하지 않습니다.
신장 장애 환자: 신장 장애 환자에 대한 아바스틴에 대한 약동학 연구는 없습니다.
간 장애 환자: 현재 간 장애 환자에 대한 아바스틴에 대한 약동학 연구는 없습니다.
임상 연구
전이성 대장암 치료에서 5-Fu 기반 화학요법과 결합된 Avastin의 효능과 안전성을 평가하는 2개의 무작위 임상 연구가 있습니다. IFL 요법과 결합된 Avastin은 정맥 주사됩니다. 연구 1은 전이성 대장암에 대한 1차 치료제로 Avastin을 평가하는 이중 맹검, 무작위 임상 시험이었습니다. 환자들은 무작위로 세 그룹으로 배정되었습니다. 그룹 1은 IFL 정맥 위약(이리노테칸 125mg/m2 정맥 내, 5-플루오로우라실 500mg/m2 정맥 내, 테트라하이드로폴레이트 칼슘 20mg/m2 정맥 내, 4주 동안 매주 1회, 1회 6주)이었습니다. 두 번째 그룹은 IFL 정맥내 Avastin(2주마다 1회 5mg/kg)이고, 세 번째 그룹은 5-FU/LV Avastin Ting(2주마다 5mg/kg)입니다.
정맥주사용 IFL 아바스틴 요법의 독성이 허용 가능한 것으로 평가되면 그룹 3 등록을 중단하기로 사전 결정됐다. 813명의 환자가 무작위로 그룹 1과 2에 배정되었습니다. 평균 연령은 60세, 여성 40명, 백인 79명, ECOG 점수 0점인 환자 57명, 원발 직장 질환 21명, 화학 요법 후 보조 요법을 받은 환자 28명이었습니다. , 56명의 환자는 복부 바깥쪽에 주병변이 있었고, 38명의 환자는 간에 주병변이 있었다. 환자 특성은 기본적으로 연구 그룹 간에 유사했습니다.
그림 1: 연구 1의 생존 곡선.
또한 두 개의 주요 실험군을 연령, 성별, 인종, ECOG 점수, 원발 종양 위치, 보조 치료 여부, 전이 위치 및 종양 위치를 기준으로 서로 다른 하위 그룹으로 나누었습니다. 종양 부담의 크기, 아바스틴 치료의 임상적 이익률을 평가합니다.
3군 환자 110명 중 중앙 생존 기간은 18.3개월, 무진행 생존 기간 중앙값은 8.8개월, 총 반응률은 39명, 반응 시간 중앙값은 8.5개월이었다.
아바스틴과 5-FU/LV 병용 연구 2 연구 1은 전이성 대장암의 1차 치료제로 아바스틴과 5-FU/LV 병용 요법을 평가하는 무작위 임상 연구이다.
환자들은 무작위로 3개 그룹으로 배정되었습니다. 그룹 1은 간단한 5-FU/LV 요법(5-플루오로우라실 500 mg/m2, 칼슘 테트라하이드로폴레이트 500 mg/m2 6주 동안 일주일에 한 번, 그룹 1은 8주)을 받았습니다. 2는 5-FU/LV 화학요법 + Avastin 5mg/kg을 2주마다 1회;) 그룹 3은 5-FU/LV 화학요법 + Avastin 10mg/kg입니다. 환자는 질병이 진행될 때까지 2주마다 치료를 받습니다. 1차 연구 종료점은 반응률과 무진행 생존율입니다
5-FU/LV + 아바스틴 5mg/kg을 투여한 치료군의 무진행 생존율은 투여하지 않은 그룹보다 유의하게 더 좋았습니다 아바스틴. 그러나 전체 생존율과 전체 반응률 측면에서는 두 그룹 사이에 유의한 차이가 없었다. 그러나 5-FU/LV+아바스틴 10mg/kg 투여군과 아바스틴 투여군 사이에는 유의한 효능 차이가 나타나지 않았다.
아바스틴 단독요법
현재 대장암에 대한 아바스틴 단독요법의 유효성 결과는 없다. 그러나 5-플루오로우라실 + 이리노테칸 기반 화학요법을 받은 후 진행된 전이성 대장암 환자를 대상으로 단일제인 아바스틴을 투여하는 무작위배정 연구가 진행 중이다. 5-플루오로우라실 + 칼슘 테트라하이드로폴레이트 + 옥살리플라틴.
팁 및 용도
팁: 5-플루오로우라실 기반 화학요법과 결합된 Avastin은 전이성 대장암의 1차 치료에 사용할 수 있습니다.
금기 사항
현재 Avastin에는 금기 사항이 없습니다.
약물 상호 작용
Avastin과 항종양제 간의 상호 작용에 대한 공식적인 연구는 수행되지 않았습니다. 연구 1에서 환자에게는 Avastin과 함께 또는 단독으로 이리노테칸/5-FU/CF(정맥 IFL)를 투여했습니다.
IFL을 단독으로 정맥 투여할 때와 아바스틴과 병용할 때 이리노테칸의 농도는 동일합니다. 그러나 아바스틴과 IFL을 병용한 환자에서는 이리노테칸의 활성 대사체인 SN38의 농도가 IFL 단독 투여군에 비해 평균 33% 높았다. 연구 1에서 아바스틴과 IFL을 정맥주사한 환자들은 3~4등급 설사 및 호중구 감소증의 발생률이 높았으나, 등록된 환자의 다양성과 제한된 표본 크기로 인해 이리노테칸과 아바스틴을 병용한 환자의 발생률이 높았습니다. 결과적으로 증가된 SN38 수준의 정도는 불분명합니다.
발암성, 돌연변이 유발성 및 생식력 손상. 인간과 동물에 대한 아바스틴의 발암성에 대한 데이터는 없습니다. Avastin은 생식력을 손상시킬 수 있습니다. 암컷 원숭이에게 아바스틴 10 또는 50 mg/kg을 13주 또는 26주 동안 지속적으로 투여한 후, 용량에 따른 난소 및 자궁 무게의 변화, 자궁내막 증식, 월경 주기 감소, 난포 발달 지연 및 체체 부재 루테움이 발견되었습니다.
약물을 중단하고 4~12주의 회복기간을 준 후 고용량군에서 검사를 진행한 결과, 회복계획군의 암컷 원숭이 2마리에 대한 검사 결과는 다음과 같다. 피해는 되돌릴 수 있었습니다. 12주간의 회복 기간 이후 난포 발달 차단은 사라졌으나 난소 무게는 여전히 완만하게 감소해 자궁내막 증식이 감소했지만, 원숭이 두 마리 중 한 마리는 여전히 자궁 무게 감소가 뚜렷했다. 황체가 없고 월경 주기가 감소합니다(67).
임신의 영향
mg/kg 단위로 Avastin을 토끼에게 권장 용량의 두 배로 투여하면 기형이 발생합니다. 관찰된 효과에는 산모와 태아의 체중 감소, 태아 손실 증가, 태아의 신체 및 골격 변화 발생률 증가 등이 포함됩니다. 태아에 대한 영향은 모든 용량 그룹에서 관찰되었습니다.
혈관 형성은 태아 발달에 매우 중요합니다. Avastin 치료로 인한 혈관 신생 억제는 임신 중 부작용의 원인이 될 수 있습니다. 그러나 임산부에 대한 Avastin의 영향에 대한 적절하고 잘 통제된 임상 연구는 없습니다.
아바스틴은 태아에 대한 잠재적 위험을 충분히 고려한 경우 임산부와 적절한 피임법을 사용하지 않는 여성에게만 투여해야 합니다. 모든 환자에게 치료를 시작하기 전에 아바스틴이 태아 발달에 미칠 수 있는 잠재적 위험에 대해 알려야 합니다.
환자가 아바스틴을 투여받는 동안 임신하게 되면 태아에 대한 위험과 유산의 잠재적 위험에 대해 알려야 합니다. 환자가 약물을 중단하더라도 중단 후 잔류 효과(아바스틴의 반감기는 약 20일)와 태아 발달에 미칠 수 있는 영향에 대해 알려야 합니다.
수유부
아바스틴이 모유로 분비되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 인간 IgG1은 모유로 분비되기 때문에 태아의 섭취 및 흡수로 인한 피해는 알려져 있지 않습니다. 따라서 아바스틴 치료 중 및 치료 후 남은 기간은 제품의 반감기를 고려하여 약 20일(범위 11~50일)이며, 이 기간 동안 모유수유를 중단해야 합니다.
(임상 약리학: 약동학 참조)
소아 사용
소아 환자 연구에서 Avastin의 안전성과 효능에 대해 이용할 수 있는 정보는 없습니다. 그러나 어린 원숭이에서는 권장 용량(mg/kg 단위)보다 낮은 용량으로 아바스틴을 투여한 지 4주 후에 발달 장애가 관찰되었습니다. 이형성증의 발생률과 중증도는 용량과 관련이 있지만, 적어도 일부는 치료 중단 시 회복 가능합니다.
노인에서의 사용
연구 1에서 3~4등급 부작용의 수(국립암연구소 독성 기준에 따름)에는 모든 피험자(396 IFL+위약, 392 IFL+아바스틴, 109 5-FU/LV+아바스틴). 그러나 1~2등급 부작용 수에는 하위그룹 대상자 309명만이 포함됐다.
따라서 노인 환자의 전반적인 부작용이 젊은 환자의 부작용과 다르다는 것을 입증하기에는 1~4등급의 부작용을 경험한 65세 이상 환자의 표본 수집이 충분하지 않았습니다. IFL+아바스틴을 투여한 환자 392명 중 65세 이상 환자는 126명이었다. 이들 환자는 피로, 패혈증, 심부혈전정맥염, 고혈압, 저혈압, 심근경색, 울혈성심부전, 설사, 변비, 식욕부진 등의 부작용 발생률이 높았다. 백혈구감소증, 빈혈, 탈수증, 저칼륨혈증, 저나트륨혈증은 65세 이상 환자에서 높았다. 전체 생존율 측면에서 보면 노년층에서 아바스틴의 효능은 젊은층과 동일했다.
제넨텍이 자금을 지원한 임상 연구에서는 742명의 환자에게서 모든 부작용이 기록됐다. 그 중 212명(29명)은 65세 이상이었고, 43명(6명)은 75세 이상이었습니다. 모든 등급의 부작용은 젊은 그룹보다 노인 그룹에서 더 자주 발생했으며 위에서 설명한 대로 소화불량, 위장관 출혈, 부종, 비출혈, 기침 악화, 음성 변화 등이 나타났습니다.
부작용
Avastin과 관련된 가장 심각한 부작용은 다음과 같습니다.
위장 천공/상처 열개 증후군(경고 참조)
출혈(경고 참조)
고혈압 위기(경고 참조)
신증후군(경고 참조)
울혈성 심부전(경고 참조) 경고)
Genentech가 후원하는 임상 연구에 등록하고 Avastin을 투여받은 환자 1,032명 중 가장 흔하게 발생한 심각한 부작용은 빈혈, 통증, 고혈압, 설사, 백혈구 감소증이었습니다.
제넨텍 지원 임상시험에 등록하고 아바스틴 치료를 받은 환자 742명 중 모든 수준에서 가장 흔한 부작용은 빈혈, 통증, 복통, 두통, 고혈압, 설사, 메스꺼움, 구토, 식욕 부진, 구내염, 변비, 상기도 감염, 비출혈, 호흡곤란, 박리성 피부염, 단백뇨.
임상시험 연구에는 조건이 다양하기 때문에 실험에서 한 약물에 대해 관찰된 부작용 발생률을 다른 약물에 대한 부작용 발생률과 직접 비교할 수는 없습니다. 임상시험을 통해 얻은 부작용 정보도 마찬가지다. 그러나 이는 약물 관련 부작용과 발생률을 확인하는 기초가 될 수 있습니다.
제넨텍이 후원하는 임상시험에 총 1,032명의 환자(전이성 대장암 568명, 기타 종양 473명)가 등록해 아바스틴 치료를 받았고, 157명의 환자가 아바스틴 단독요법을 받았고, 875명이 이 약을 사용했다. 화학 요법과의 병용. 290명을 제외한 742명의 환자에서 모든 부작용(NCI-CTC) 3등급 및 4등급 부작용(고혈압, 단백뇨, 혈전증 등)을 선택적으로 수집했습니다.
Genentech가 후원하는 임상 실험 연구에서 수집된 부작용은 향후 특정 부작용을 추가로 확인하는 데 사용될 것입니다. (경고: 출혈, 고혈압, 단백뇨, 울혈성 심부전 및 주의: 노인에서의 사용 참조) 부작용에 대한 비교 데이터는 현재 전이성 대장암 치료에 897명의 환자가 참여한 연구인 연구 1로 제한됩니다.
직원에 대한 모든 3등급 및 4등급 부작용과 선택된 1등급 및 2등급 부작용(고혈압, 단백뇨, 혈전증 사례)이 보고되었습니다. 연구 1에서 평균 연령은 60세였고, 60명은 남성이었고, 78명은 대장 원발성 질환을 앓고 있었고, 29명은 보조 또는 신보조 화학요법을 받았습니다. 연구 1에서 Avastin 노출의 중앙값은 Arm 2에서 8개월, Arm 3에서 7개월이었습니다. 309명으로 구성된 하위그룹에서는 1등급 및 2등급 부작용(NCI-CTC)을 포함한 모든 부작용이 보고됐다. 이 309명으로 구성된 안전 하위 그룹의 등록 기준은 전체 연구와 동일했으며 세 가지 연구 부문에서 균형이 잘 맞았습니다. IFL + Avastin 그룹에서 심각하거나 생명을 위협하는(NCI-CTC 등급 3, 4) 부작용의 발생률은 IFL + 위약 그룹보다 높았습니다(2). 표 4 참조:
점막 출혈
연구 1에서 Avastin을 투여받은 환자는 심각하거나 심각하지 않은 출혈 발생률이 더 높았습니다(경고: 출혈 참조). 1~4등급 출혈로 수집된 309명의 환자 중 비출혈은 상대적으로 흔했는데, IFL + Avastin 그룹에서 발생률은 35명, IFL + 위약 그룹에서는 10명에 불과했습니다. 이러한 부작용은 일반적으로 경미하며(NCI-CTC 레벨 1) 치료 없이 해결될 수 있습니다. 위장 출혈(24 대 518 6), 경미한 잇몸 출혈(2 대 0) 및 질 출혈(4 대 4)을 포함하여 IFL + 위약군보다 IFL + Avastin 군에서 일부 경증 내지 중등도의 부작용 발생률이 더 높았습니다. 대 2).
혈전색전증
연구 1에서 IFL + Avastin 그룹의 환자 18명과 IFL + 위약 그룹의 환자 15명이 3~4등급의 혈전색전증을 경험했습니다. 3-4등급 혈전색전증의 발생률은 IFL + 위약군보다 IFL + Avastin군에서 더 높았습니다: 뇌혈관 사건(4명 대 0명), 심근경색(6명 대 3명), 심부정맥혈전증(34명 대 3명). 3명의 환자). 19), 복부내 혈전증(13명 대 5명). 반대로, IFL + Avastin 군보다 IFL + 위약군에서 폐색전증 발생률이 더 높았습니다(16 대 20).
연구 1에서는 IFL 아바스틴을 투여받은 환자 392명 중 53(14명)(14명)과 IFL 위약을 투여받은 환자 396명 중 30(8명)이 아바스틴 전량을 투여받았다. 와파린 치료. 각 군에서 2명의 환자(***4)가 출혈과 증후군을 겪었다. Avastin과 정규 용량의 와파린을 투여받은 2명의 환자에서 이러한 이상반응은 응고 기능의 국제 표준화 비율과 관련이 있었습니다. IFL + Avastin을 투여한 환자 53명 중 11명(21명)과 IFL + 위약을 투여한 환자 30명 중 1명(3)이 추가 혈전증 사건을 경험했습니다.
기타 심각한 부작용
다음과 같은 심각한 부작용은 세포 독성 화학 요법을 받는 암 환자에서 흔하지 않은 것으로 간주되며 Avastin의 임상 연구 중 최소 1명에게서 발생했습니다.
신체: 장막염
소화기계: 장 폐쇄, 장 괴사, 장간막 정맥 폐쇄, 문합 궤양 형성.
혈액 및 림프계: 범혈구감소증
대사/영양 장애: 저나트륨혈증
비뇨생식기계: 요관 제한.
과다 복용
Avastin의 최대 허용 용량은 알려져 있지 않습니다. 인간을 대상으로 시험한 최대 용량(20mg/kg IV)에서 16명의 환자 중 9명이 두통을 경험했으며 그 중 3명은 중증이었습니다.
용법 및 용법 권장용량은 5mg/kg으로 14일째에 1회, 질병이 진행될 때까지 정맥주사한다. 대수술 후 28일 이내에 아바스틴 치료를 시작해서는 안 된다. 아바스틴 치료를 시작하기 전에 수술 절개 부위가 완전히 치유되어야 합니다.
용량 조정
Avastin 치료 중 용량 감소는 권장되지 않습니다. 필요한 경우 다음과 같이 아바스틴의 투여를 중단하거나 일시적으로 연기해야 합니다.
위장 천공, 의학적 치료가 필요한 상처 열개, 심각한 신증후군 또는 고혈압 위기가 발생한 환자는 영구적으로 사용을 중단해야 합니다. 추가 검사가 필요한 중등도 내지 중증 단백뇨 및 의학적 치료로 조절되지 않는 중증 고혈압이 있는 경우 환자는 일시적으로 사용을 연기하는 것이 좋습니다. 중등도 내지 중증의 단백뇨 환자에서 아바스틴 사용을 지속하거나 일시적으로 연기하는 데 따른 위험은 확립되지 않았습니다. 아바스틴은 선택적 수술 전 몇 주 동안 일시적으로 중단되어야 합니다. (경고 참조: 위장 천공/상처 치유 및 주의 사항: 수술). 수술 절개 부위가 완전히 치유될 때까지 아바스틴을 다시 시작해서는 안 됩니다.
사용 전 준비
Avastin은 주입하기 전에 멸균 기술을 사용하여 의료 전문가에 의해 희석되어야 합니다. 필요한 아바스틴을 5mg/kg 용량으로 뽑아 총 부피 100mL의 0.9 염화나트륨 주사
(미국 특허)로 희석합니다. 제품에는 방부제가 포함되어 있지 않으므로 바이알의 남은 부분은 폐기해야 합니다. 주사제이므로 사용 전 입자상 물질 및 변색 여부를 육안으로 확인하여야 한다.
희석된 Avastin 용액은 2~8°C에서 최대 8시간 동안 보관해야 합니다. Avastin은 폴리염화비닐 및 폴리올레핀 백과 호환되지 않습니다.
Avastin은 설탕 용액과 함께 제조하거나 혼합해서는 안 됩니다.
용법
아바스틴의 첫 적용은 화학요법 후 90분 이상 정맥 주입해야 합니다. 첫 번째 주입에 대한 내약성이 좋으면 두 번째 주입은 60분에 걸쳐 실시할 수 있습니다. 60분이 잘 견디면 후속 주입을 30분 이상으로 조절할 수 있습니다.
안정성 및 보관
Avastin은 2~8°C의 냉장고에 보관하고 빛으로부터 보호해야 하며 사용 전까지 원래 상자에 보관해야 합니다.
포장: 4ml와 16ml 사양으로 제공되며 일회용 유리병에 담긴 멸균 용액입니다. 각 병에는 각각 100mg과 400mg의 베바시주맙이 들어 있습니다. 단일 100mg 패키지: Avastin 4ml 병이 들어 있습니다. (25mg/mL) NDC 50242-060-01 606 단일 400mg 패키지: Avastin 16ml 병이 들어 있습니다. (25mg/mL). NDC 50242-060-02 608.
참고 자료: 1. Presta LG, Chen H, O\'\'\'\'\'\'\'\'Connor SJ, Chisholm V, Meng YG, Krummen L, et al. 혈관 내피 성장 인자 수용체에 대한 단일클론 항체는 고형 종양 및 기타 질환을 치료하는 데 사용됩니다.
Cancer Res 1997;57:4593-9.
Avastin은 진행성 대장암의 2차 치료제로 승인되었습니다(2006-6-22)
바이오제약회사 Genentech는 6월에 발표했습니다. 지난 20일 FDA는 진행성 대장암 2차 치료제로 아바스틴의 확대 적응증을 승인했다.
아바스틴과 화학요법의 병용요법은 이전에 진행성 대장암의 1차 치료제로 승인된 바 있다.