지난 며칠 동안 전국의 많은 곳에서 전염병 예방 및 통제 조치가 최적화되고 개선되었습니다. 전염병 예방 및 통제 정책이 점진적으로 최적화됨에 따라 청두, 광저우, 베이징, 충칭 및 기타 지역에서는 행정 지침에 따라 더 이상 모든 직원을 대상으로 핵산 검사를 실시하지 않을 것이라고 발표했습니다. 가족들이 각자의 항원 키트를 준비하도록 권장합니다. 주기적인 수요폭발은 항원 제품의 물량 증가로 이어질 수 있으며, 이 과정에서 제조사 및 관련 채널이 중요한 역할을 할 것으로 예상됩니다.
이에 앞서(11월 21일) 국가 차원에서 발표한 '신형 관상동맥폐렴 전염병의 예방 및 통제를 위한 핵산 검사 실시 방안' 최신판에서는 전염병이 없는 지역을 명확히 명시했다. 일반적으로 행정 구역에 따라 종합적인 검사를 실시하지 않습니다. 직원, 건물, 마당에 대한 핵산 검사는 양성 감염자가 발견된 경우 먼저 항원 검사를 실시하고 음성 후 순차적으로 핵산 검사를 실시합니다. 결과.
코로나19 항원검사에 대한 수요가 증가하고 있어 중요한 검사방법으로 자리잡을 것으로 예상된다. 중국은 세계 주요 항원 수출국으로, 과거 해외 항원 수요에 대응하면서 풍부한 생산능력을 축적해 왔다. 국가식품의약국의 불완전한 통계에 따르면 12월 5일 현재 국내 코로나19 항원검사 등록 건수는 36건이다. 콜로이드 금, 라텍스 및 면역 크로마토그래피, 자성 입자 화학 발광 및 기타 방법론을 포함한 인증서가 승인되었습니다. 승인된 제조업체는 해당 지역에 상대적으로 분산되어 있어 단계적 발병 요구를 충족할 것으로 예상됩니다.
CIC 컨설팅 매니저 Liu Xin은 21세기 비즈니스 헤럴드 기자와의 인터뷰에서 최근 코로나19 항원 검출 시약에 대한 주문이 급증했으며 항원 제품이 다시 한번 시장의 주목을 받으며 주기적인 발병이 발생할 것으로 예상됩니다. 현재 국가식품의약국(State Food and Drug Administration)은 Wondfo Biologics, Novezan, Rejing Biologics, Aotai Biologics, Aikang Biologics, BGI, Huaketai 및 Yixin Biotech를 포함한 36개 회사의 새로운 코로나바이러스 항원 검출 시약 제품 배치를 승인했습니다. 등 시장경쟁이 치열하다.
“전염병 예방 및 통제 정책의 지속적인 최적화를 통해 다운스트림 키트 공급업체는 물론 업스트림 항원, 샘플링 면봉 및 점적기를 포함하여 코로나19 항원 탐지 산업 체인의 기업이 혜택을 누릴 수 있습니다. 원자재 공급업체 등을 위한 것"이라고 Liu Xin은 말했습니다.
수요 급증
항원 검사는 신종 코로나바이러스의 겉물질 단백질을 측정하는 방법으로 민감도는 상대적으로 낮지만 유전물질인 RNA의 70~80% 정도이기 때문이다. 특별한 검사 장비가 필요하지 않으며 10~20분 안에 결과를 얻을 수 있으며, 검사가 편리하고 비용도 저렴합니다. 핵산 검사의 보조 수단으로 사용되며 가정 검사 시나리오에서 널리 사용됩니다.
현재 항원검사는 광저우, 베이징, 충칭, 난징 등지에서 활용되고 있다. 이는 현재의 오미크론 바이러스 변종이 환경에 적응해 안정됐다는 점에 근거한 것이다.
12월 1일, 광저우시 위생위원회 부국장 겸 대변인 장이(張毅)는 각 구가 인력 분포와 인구의 실제 상황을 토대로 일정 수의 편의 샘플링 포인트를 합리적으로 설정할 것이라고 말했다. 밀도가 높으며 가족이 자체 항원 테스트 키트를 준비하도록 권장됩니다.
같은 날 허베이성 식품의약국에서는 신형 코로나바이러스 항원 검출 시약 구매 및 소비 요령을 발표했다. 베이징시 위생건강위원회가 발표한 일상 진료 최적화 조치에는 48시간 핵산 음성 결과가 없는 환자의 경우 분류 기간 동안 보충 항원 검사를 실시하고 분류는 다음을 기준으로 수행될 것이라고 언급되어 있습니다. 테스트 결과에. 다음날(12월 2일) 베이징시 위생건강위원회도 “개인 보호와 건강 모니터링을 잘하고 핵산 검사와 항원 자가 검사를 잘 활용하라”는 내용의 문건을 발표했다.
현재 항원자가검사는 대중과 시장의 주목을 받고 있다. Liu Xin은 국가 전염병 예방 및 통제 정책의 지속적인 최적화로 인해 전국의 수많은 항원 시약 제조업체의 주문이 급격히 증가했으며 단기적으로 전체 시장 수요가 빠르게 증가했다고 지적했습니다. 단기적으로 항원 테스트 시장은 급속한 발전의 새로운 물결을 가져올 것입니다. 그러나 장기적으로 보면 시장의 열광이 일시적일지는 지켜봐야 할 것 같습니다.
항원 검사 레이아웃 가속화
여러 곳에서 20가지 조치의 지속적인 최적화와 예방 및 통제 조치의 동적 조정을 통해 새로운 크라운 항원이 역할을 할 것으로 예상됩니다. 후속 예방 및 통제와 자체 모니터링에 중요한 역할을 합니다.
21세기 비즈니스 헤럴드 기자에 따르면 현재 우리나라에서 판매 승인을 받은 신형 코로나바이러스 항원 검출 키트에는 콜로이드 금법, 라텍스법, 형광면역크로마토그래피법, 자성입자화학발광법 등 4가지 종류가 있다. 방법. .
그 중 자성입자 화학발광 방법은 높은 감도, 안정적인 검출 결과, 빠르고 쉬운 자성 분리 기술 자동화, 간단한 조작 등의 장점을 갖고 있으며 현재 라텍스 방법이 적합합니다. 현장 검출을 위해 임상 검사에 사용됩니다. 형광 방법은 검출 장비가 필요하며 일반적으로 임신과 유사한 대규모 격리 지점 또는 공공 장소에서 중앙 집중식 테스트에 사용됩니다. 테스트 스틱은 감지 장비가 필요하지 않으며 가정 테스트에 더 적합합니다. 감지 정확도 측면에서 보면 기기 감지의 정확도가 상대적으로 높습니다.
현재 중국에서 승인된 신형 코로나바이러스 항원 검출 시약 36종의 제품 분류로 보면 광저우원드포바이오텍, 난징노보자임스, 베이징레징바이오텍, 베이징완타이바이오텍, 우한 등 콜로이드금법 업체가 많다. Mingde Biotech, Zhejiang Oriental Genetics, Shanghai Berger Medical, Fosun Diagnostics, Zhijiang Biologics 등 라텍스 방법 회사에는 Beijing Kingwulf, Hangzhou Aotai Biotech, Aikang Biotech 및 Innotech, Zhuhai Livzon Reagents, Jingshuo Biotech, Haihat Medical, Wuxi Kezhida가 포함됩니다. 형광 면역크로마토그래피 레이아웃 회사에는 Shenzhen Huada Inyuan, Beijing Huaketai, Shenzhen Yirui Biotech가 포함됩니다. 자성 입자 화학 발광 방법 레이아웃 회사에는 12월 2일 국가 의약품 관리국의 판매 승인을 받은 Xiamen Wantai Kairui Biology가 포함됩니다.
항원 검사 회사의 시장 레이아웃에 대해 이야기할 때 CIC Consulting의 파트너인 Wang Wenhua는 21세기 비즈니스 헤럴드 기자에게 핵산 검사와 달리 키트의 작동 방식이 매우 까다롭다고 말한 적이 있습니다. 간단하고 가능합니다. 결과가 신속하게 생성되며 대량 검사에 매우 효율적입니다. 응용 시나리오의 관점에서 볼 때 C 측의 분산 테스트에 대한 수요가 더 크고 G 측의 중앙 집중식 심사 통합 구매도 무시할 수 없는 요구입니다. B-side의 경우 기업의 크라우드플로우 특성에 더 의존하고, 차이가 매우 크다.
G사이드, B사이드, C사이드 시장이든 이를 전개하는 기업의 시장 규모는 상당하다. 또한 시장 수요에 힘입어 Anxu Biotech, Jidan Biotech 등 많은 기업이 상장 프로세스에 속도를 내고 있습니다. 그러나 일부 업계 관계자는 늦게 진입한 업체에 대해 규제 당국이 신형 코로나바이러스 항원 검출 시약 제품 등록을 신청하는 기업에 대해 더 높은 심사 요건을 부과할 것이라고 지적했다.
왕원화는 국가 규제 당국이 3등급 의료기기 인증서를 승인하는 데 최소 2~3년이 걸린다고 지적했다. 연구개발부터 상용화까지 갈 길이 멀다. 창업 기업의 경우 검출 키트의 가장 빠른 성장 단계를 놓치게 된다.
“회사가 충분한 기술 축적과 빠른 인증 신청이 가능한 팀, 풍부한 경험을 갖추고, 짧은 시간 내에 제품을 생산하고 제품 등록 인증서를 신청할 수 있다면 새로운 회사는 Wang Wenhua는 "아직 권리를 주장하는 단계에 있으며 수요가 증가하는 시장 측면에서 여전히 일정한 시장 점유율을 확보할 수 있는 기회가 있다"고 강조했습니다.
생산능력 상승
항원제품 시장전망에 대해 종타이증권은 국내 항원자가진단키트가 정식 자유화되면 국내 신형 코로나바이러스 항원 자가진단키트 시장도 성장할 것으로 분석했다. 월간 규모는 280억 위안에 달할 것으로 예상되며, 중국 주민과 기업의 비축 습관을 합치면 한 달간 코로나19 항원 검사 제품 조달 수요가 560억 위안에 달할 수 있으며 연간 수요도 늘어날 것으로 예상된다. 6000억 위안에 달한다.
현재 국내 항원자가진단키트의 일반 가정 진출도 가속화되고 있다. 예를 들어, 광저우시 하이주구는 11월 7일부터 핵심 지역에서 항원 테스트를 시작했습니다. 리완구는 긴급 상황으로 500만 개의 항원 시약을 직접 구매하여 1인당 5개 비율로 지역 주민들에게 배포했습니다.
또한 21세기 비즈니스 헤럴드 기자들은 JD.com, Tmall, Meituan Medicine, Ele.me 등 전자상거래 플랫폼을 확인한 결과 모두 신형 코로나바이러스 항원 자가를 갖고 있는 것으로 나타났다. -상자당 20개 분량으로 진열된 테스트 제품. 예를 들어 소매 단가는 상자당 68~78위안입니다. Dingdang Kuaishou의 데이터에 따르면 11월 말 Dingdang Kuaishou의 항원 키트 주간 주문량이 11월 상반기 주간 주문량에 비해 8배 이상 증가했습니다.
주민들의 자가 구매 옵션에 대해 광저우시 보건위원회는 온라인으로 신형 코로나바이러스 항원 검출 시약을 판매하는 경우 '의료기기 영업 허가증'과 '6840을 포함하는 사업 범위'를 보유해야 한다고 강조했다. 체외진단키트', '진단시약' 등을 판매하고 의료기기 온라인 판매 등록을 진행합니다. 코로나19 항원검출시약 온라인 거래 서비스 제공이 필요한 전자상거래 플랫폼은 의료기기 온라인 거래 서비스 제3자 플랫폼 등록을 신청해야 한다.
항원 키트 주문이 늘어나면서 항원 제품의 공급 확보도 안건으로 제기됐고, 많은 제조사에서도 이를 준비하고 있다.
광저우시 보건위원회의 데이터에 따르면 광동성에는 5개의 신형 코로나바이러스 항원 검출 시약 제조업체가 있습니다(Guangzhou Wondfo Biotechnology Co., Ltd., Shenzhen Yahuilong Biotechnology Co., Ltd., Shenzhen Huada Inyuan Pharmaceutical Technology Co., Ltd.) ., Shenzhen Yirui Biotechnology Co., Ltd., Zhuhai Livzon Reagent Co., Ltd.)는 처음으로 5개의 제품 등록 인증서를 획득했으며 일일 생산 능력은 3천만 도즈 이상입니다.
Shenzhen Yahuilong Company는 광저우가 전염병 예방 및 통제 정책을 조정한 이후 항원 키트에 대한 시장 수요가 증가했으며 신형 코로나바이러스 항원 검출 키트(콜로이드 금 방법)의 생산 능력이 확대되었다고 밝혔습니다. "현재 회사에는 재고가 없습니다. 회사는 매일 750만 개의 테스트 키트를 생산하고 있으며 모두 생산 당일 배송됩니다. 주문 수량이 많습니다. 앞으로 테스트 키트 생산은
Zhejiang Oriental Gene Company도 항원 검출 시약에 대한 시장 수요가 증가하여 회사의 생산 능력이 '상승' 상태에 있다고 밝혔습니다. 현재 회사는 여전히 재고가 있지만 구체적인 재고 및 판매 데이터를 제공하지 않았습니다.
“앞으로 가격은 확실히 인하될 것이다. 한편으로는 시장 참여자가 계속 늘어나면서, 한편으로는 신형 코로나바이러스 항원검사 키트에 대한 시장 경쟁도 더욱 치열해질 것이다. , 국가식품의약국은 항원 검출의 표준화된 관리가 지속적으로 강화됨에 따라 "신종 코로나바이러스 항원 검출 시약 제품 품질 및 안전 감독"을 더욱 강화할 것이며 의료 보험 및 중앙 조달에 포함될 가능성을 분명히 밝혔습니다. 왕원화는 출시 이후 핵산 검출 시약의 가격 인하 과정을 언급하면 항원은 계속 증가할 것으로 보고 있다. 테스트 키트 가격이 하락할 여지는 많다. 관련 제보
제조사에서 생산되자마자 배송되고 재고가 없어요! 항원 검사에 대한 수요가 증가하고 있고 많은 약국에서는 재고가 충분하다고 말합니다
많은 곳에서 전염병 예방 및 통제 조치를 조정했습니다. 단계적인 수요 발생으로 인해 항원 검사 소매 가격이 더 떨어질 수 있습니까?