세 가지 유형의 의료 기기를 판매하려면 다음과 같은 자격이 필요합니다.
1. 영업 허가증은 경영 범위를 명확히 해야 한다.
2. 창고, 냉동고를 설치해야 한다.
3. 판매 자질은 관련 자질을 제출해야 한다.
4. 의료기기 경영허가증은 시급약품감독관리부에 직접 가서 처리해야 한다.
신청 조건 및 절차
1. 세 가지 유형의 의료기기 경영허가증을 처리하려면 관련 영업허가증, 일반 영업허가증의 경영범위 이 있어야 하며, 세 가지 유형의 의료기기를 판매할 수 있다고 명확하게 적어야 한다. 그렇지 않다면 상공업국에 가서 증항을 처리해야 한다.
2. 세 가지 유형의 의료 기기를 판매하려면 자신의 창고를 설치해야 하며 창고에 냉장고를 설치해야 합니다. 왜냐하면 세 가지 유형의 의료 기기는 보온이 필요하고 일정 온도를 초과하면 제품 품질에 영향을 미치기 쉬우므로 세 가지 유형의 의료 기기를 판매할 수 있는 리셀러가 거의 없기 때문입니다. (데이비드 아셀, Northern Exposure (미국 TV 드라마), 건강명언)
3. 공상국에 가서 증항을 처리하는 것은 공상국 직원을 데리고 창고를 확인해야 하는 것이니, 창고를 치우고' 의료기기 경영기업 허가 신청서' 를 받아 기입하고, 기업 관련 자질을 모두 가져가고, 품질인력과 관련된 자료도 챙겨야 한다.
4, 3 종 의료기기 경영허가증은 시급약품감독관리부에 직접 가서 처리해야 하고, 자료를 받은 후 30 일 이내에 심사를 진행하며, 관련 규정에 부합한다면 3 종 의료기기 경영허가증을 발급할 수 있습니다.
CIO 규정 준수 보증 조직은 의료 기기 경영 허가증을 제공하여 업무를 처리하고, 과외업체는 한 번에 현장 검사를 통과해 순조롭게 증명서를 발급한다.
의료기관 경영허가증을 어떻게 처리합니까
유치 대상: 의료기관 개설을 신청한 기업, 기관 사업 단위, 사회단체 및 기타 기관, 개인.
둘째, 각 의료 (개인) 의료기관 실습 허가 조건 처리:
(1) 자치주의 의료기관 설치 계획에 부합한다.
(2) 보건부의 의료기관 기본 기준에 부합한다.
(3) 현지 호적을 가지고 있다.
(4) 주택 건축 면적이 40 평방미터 이상에 달한다.
(5) 국가가 중등 학교 이상의 학력을 인정하는 것을 취득한다.
(6) 본 성의 의사 직함을 취득하고 등록된 의료기관에서 5 년 이상 같은 전문 임상 직원에게 종사한다.
(7) 구외 직함 위생 기술자는 반드시' 의사 집업 증명서' 를 취득해야' 의료기관 집업 허가증' 을 신청할 수 있다.
(8) 현재 하고 있는 진료활동은 의사직과 같아야 한다 (단과).
(9) 등록자금이 1 만원 이상에 달한다.
위 내용이 도움이 되었으면 좋겠습니다. 질문이 있으시면 전문 변호사에게 문의해 주십시오.
법적 근거:
의료 기기 감독 및 관리 조례 제 29 조
의료 기기 경영 활동에 종사하려면 경영 규모와 경영 범위에 적합한 경영장소와 보관 조건, 그리고 운영하는 의료 기기에 적합한 품질 관리 제도와 품질 관리 기관 또는 인원이 있어야 한다.
제 30 조
제 2 종 의료기기 경영에 종사하는 경영기업이 소재지에 설립한 시급 인민정부 식품의약품감독관리부에 등록해 본 조례 제 29 조 규정에 부합하는 증명서를 제출한다.
제 31 조
제 3 종 의료기기 경영에 종사하는 경영기업은 소재지에 위치한 시급 인민정부 식품의약품감독관리부에 경영허가를 신청하고 본 조례 제 29 조 규정에 부합하는 증명서를 제출해야 한다. 경영허가 신청을 접수하는 식품약품감독관리부는 접수일로부터 30 일 (영업일 기준) 이내에 심사를 진행하고 필요한 경우 검증을 조직해야 한다. 규정 조건을 충족하는 경우 허가를 부여하고 의료 기기 경영 허가증을 발급합니다. 규정 조건에 부합하지 않는 것에 대해서는 허가하지 않고 서면으로 이유를 설명합니다. 의료기기 경영 허가증은 5 년간 유효하다. 유효기간이 만료되면 연장이 필요하며, 행정허가에 관한 법률 규정에 따라 연장 수속을 밟아야 한다.