식품의약품감독제도 개편은 언제 끝나나?
식품의약품감독제도 개편은 눈길을 끄는 행정제도 개혁 중 하나라고 할 수 있다. 최근 중앙정부가 지방자치단체에서 가장 주목하는 것은 1998년 중화인민공화국 건국 이후 최대 규모의 행정 개혁으로 국가경제무역위원회 산하였던 국가의약국이 보건부 약사국과 합병되어 의약국의 일부를 흡수하게 되었다. 국가중의약국이 국가식품의약품안전청(National Food and Drug Administration)을 구성하는 게임이 시작됩니다. 2017년에는 4번의 개혁을 거쳤으며 모든 전국인민대표대회에 참여했습니다.
이번 개혁에서 국가식품약품감독관리국은 지방 보호를 무너뜨리고 전국적으로 통일된 감독을 형성하는 것을 목표로 성급 차원의 수직적 관리를 시행해 일정한 성과를 거두었다. 당시 국가식품의약국은 아직 식품 안전에 대한 책임이 없었다는 점을 덧붙여야 합니다. 이번 개혁은 가장 철저하고 신속하며, 위에서 아래까지 통일되고 권위 있는 식품의약국(FDA)을 형성합니다.
2003년 시작된 제도개혁 계획에서 국가식품약품감독관리국은 '식품'이라는 단어를 추가해 국무원 직속 단위인 국가식품약품감독관리국으로 전환했다. 국가식품약품감독관리국에 '식품'이라는 단어가 추가되었지만 이번에는 식품위생 감독, 품질 감독, 공상, 농업에 대한 감독만을 담당할 뿐 구체적으로 담당하지는 않는다는 점에 주목할 필요가 있습니다. 식품 감독에 참여합니다.
2007년 제1대 국장이자 전 국가식품약품감독관리국 국장인 정샤오위(鄭孝玉) 사건과 일련의 마약 관련 사건으로 인해 국가식품약품감독관리국이 이관됐다. 보건부에 가입하여 보건부 산하 국가국이 되었습니다.
이번 개혁의 중요한 영향은 그해 11월 국무원 판공실이 8년 된 수직적 식품의약품 감독제도를 폐지하고 이를 지역적 위계제로 조정하는 문건을 발행했다는 점이다. 상사가 업무를 승인하는 관리, 동일한 수준의 관할 부서 및 보건 부서의 조직 지도 및 감독. 이번에 여러 곳에서 다양한 개혁이 있었고, 일부는 식품의약청을 폐지하고 보건국에 합병했으며, 일부는 독립적으로 설립했으며, 시간이 오래 끌기 시작하여 2012년까지 어떤 곳은 변하지 않았습니다. 여전히 수직적 관리를 유지하고 있으며 일부 지역에서는 이미 "시장 감독국과 기타 3개 국이 하나의" 모델로 통합되기 시작했습니다.
2008년 산루분유멜라민 사건은 국가적인 식품안전 위기로까지 몰렸다. 그 여파로 2009년 2월에는 여러 차례 개정된 '식품안전법'이 발표됐다. 포괄적인 조정이 명확해졌습니다. 당시 일부 업계 관계자들은 식품안전법 도입이 식품안전 문제를 완화하기 위해 보다 엄격한 법률을 통과시키려는 지도부의 희망이었으나 상황이 완전히 역전된 것은 아니라고 본다.
이후 식품약품감독관리는 중앙집권화의 길로 들어섰다. 2010년 국무원은 국무원식품이라는 식품안전감독총괄조정기관의 설립을 알리는 문건을 발표했다. 장관급 직위와 특정 업무를 담당하는 안전위원회. 그러나 이번 개혁은 풀뿌리 차원에서 훨씬 더 혼란스럽다. 예를 들어 베이징의 요식업 감독은 식품약품 감독부에 포함되지 않았고, 후난성 창사시도 마찬가지다.
이후에도 중국에서는 식품 및 의약품 안전사고가 빈번하게 발생하고 있으며, 식품의 뜨거운 감자에 있는 여러 부서가 서로 비난을 해왔다. 일부 전문가들은 그 이유가 중국의 식품 안전 감독 메커니즘이 불합리하기 때문이라고 생각합니다. 즉, 주로 6개 부서가 참여하는 다중 부서 및 다중 링크 관리의 "5+1" 모델입니다. 농업부가 농산물 재배, 품질감독검사검역총국이 생산연결을 담당하고, 국가공상총국이 유통연결을 담당하고, 식품약품감독관리총국이 소비연결을 담당한다. , 보건부는 표준 설정 및 위험 평가를 담당합니다. 또한 상무부가 주류 감독을 담당하고, 소금공업이 소금 관리를 담당하며, 국무원 식품안전국이 종합적인 조정을 담당한다.
“분절적 감독 결과 책임의 정의가 불명확해 일부 분야에서 실질적인 책임이 필요한 경우 상호 기피 현상이 발생한다”고 식품약품 감독계 고위 관계자가 밝혔다.
2013년 행정제도 개편을 통해 국가식품의약국은 보건부에서 분리되어 차관급에서 장관급으로 승격됐다. 국무원 직속의 장관급 기관이다.
이번 조정으로 국가품질감독검사검역총국의 생산감독과 국가공상총국의 유통감독이 국가식품약품감독관리국으로 통합됐다. 위 두 국의 팀과 검사 및 시험 기관도 국가 식품약품감독관리국으로 이관되었습니다. 3개 국이 세분화되기 전 식품 위생을 보건부 산하 방역국에서 감독하던 모델로 돌아왔습니다. 15년 간의 개혁 끝에 모든 것이 원점으로 돌아왔습니다. . 조정 후 식품 안전과 관련된 국내 주요 부서는 농업부, 국가 보건 가족 계획위원회, 국가 식품 의약청 등이며 규제 권한은 더욱 중앙 집중화되고 통일되었습니다. 물론 이번에도 식품안전법에는 여전히 감독하에 있는 소금 관련 업무가 포함되지 않는다.
1998년 이후 4차에 걸친 식품의약품감독제도 개혁은 모두 하향식 궤도를 따라 진행됐다는 점은 주목할 만하다. ., 카운티. 각 개혁 단계는 5년마다 한 번씩 이루어집니다. 이전 단계의 조치가 일부 풀뿌리 수준에서 완전히 이행되지 않은 반면 다음 단계의 개혁은 상위 수준에서 시작된 경우가 많습니다.
"1998년 국가식품약품감독관리국이 설립된 이래 식품약품감독관리는 줄곧 개혁을 해왔고 늘 반복이 있었다. 개혁의 반복은 감독에 더 큰 영향을 미친다." 가장 눈에 띄는 개혁은 현 차원의 '삼위일체', '삼위일체', '오위일체' 등 포괄적인 법집행 개혁이다. 이러한 개혁은 식품의약품 감독능력이 어느 정도 약화됐다. 2016년 2월, 국가식품약품감독관리국 국장 Bi Jingquan은 다음과 같이 말했습니다. “전국에는 30개의 성, 자치구, 직할시가 있으며, 70%의 도시와 30%의 현이 식품약품 감독 기능을 통합하고 설립했습니다. 이는 30%의 도시와 70%의 카운티가 독립적인 식품 및 의약품 감독 기관을 설립하지 않았으며 시장 감독 부서로 통합되었음을 의미합니다.
현재 우리나라의 풀뿌리 식품약품 감독기관 개혁에는 주로 현급 식품약품, 공상, 품질 감독 부서의 통합, 시장 감독국 설립( 또는 시장 및 품질 감독국), 향(거리)에 시장 감독국을 설립하거나 시장 감독국을 설립하거나 독립적인 식품약품 감독국을 설립했습니다. 그러나 중앙, 성, 시 차원의 기관은 여전히 식품약품 감독, 공상, 품질 감독의 세 부서로 나누어져 있다. 이는 두 가지 문제를 야기한다. 첫째, 식품의약품 감독 인력이 부족하다는 점이다. 풀뿌리 수준에서 식량과 의약품에 대한 감독권이 약화되었습니다. 현재 전국 각지에서 행정 부서 수를 합리화하고 있는 상황에서는 현급 식품약품, 공상, 품질 감독 부서가 '삼위 일체'로 되어 있다. 식품의약품 규제 시스템의 직원 배치가 강화되지 않았고, 일부 지역에서는 직원 수를 제한하기도 하여 풀뿌리 수준의 직원이 부족하고 전체적인 직원 역량이 부족했습니다. 반면, 풀뿌리 규제 인력의 구조는 불합리하며, 특히 식품 및 의약품 전문가가 부족하더라도 규제 경험이 없습니다. 식품약품 감독에 있어 '감히 문에 들어가지 않고 들어가도 문을 열지 않는' 현상이 있어 어느 정도 감독 부족 현상이 나타나고 있다. 두 번째는 규제자원을 놓고 경쟁하며 서로를 쥐어짜는 것이다. '삼위일체' 개혁 이후 현급 시장 감독국을 관리하는 세 명의 '시어머니'가 생겼다. 세 가지 부서의 법집행 절차, 세 가지 유형의 법집행 문서, 법집행 주체, 법집행 증명서, 법집행 유니폼, 3개 부서의 불만 신고 시스템을 시급히 통합해야 합니다. 넷째, 식품감독이 가장 복잡하고 책임성이 가장 엄격하다. 3위 1위 정책 이후에는 많은 사람들이 문제가 생길까 두려워 식품감독에 참여하기를 꺼린다. 약간 더 좋습니다. 현급 시장 감독국의 식품약품감독관리국, 공상품질감독국은 기층 감독국의 자원을 놓고 심각하게 경쟁하고 있으며, 일부 기층 시장 감독국의 식품약품 감독 업무는 심각한 압박을 받고 있습니다. 더욱 심각한 것은 현급 식품약품 감독 업무도 극심한 압박을 받고 있으며, 식품 감독은 인력, 기술, 장비가 없다는 '3무' 현상을 경험했다는 것이다.
2016년 3월 후난성 식품의약국 부국장 Li Chiqun은 전국 양회에서 다음과 같이 말했습니다. 2008년 규제기관의 규제팀 진입에 대한 느슨한 통제로 인해 지역 보호주의가 반등하면서 이번 개혁에서 전문성 수준이 70%에서 약 50%로 떨어졌다. 시장 규제 기관의 감소폭이 더욱 커지고 규제 효율성도 크게 감소했습니다. 한 가지 접근 방식은 표면적으로는 인적, 재정적 자원과 같은 규제 자원을 늘리지만 실제 규제 역량은 향상되지 않았습니다. 특히 전문적인 감독이 포괄적인 법 집행에 의해 희석된 이후 다양한 지역의 식품의약품 감독 사업 규모가 계속 감소했으며 일부 지역의 전문성 수준은 기본적으로 미미했습니다. 국립행정대학 부교수인 후잉롄(Hu Yinglian)이 최근 몇 년 동안 전국적으로 조사 및 처리된 식품의약품 사건 수를 집계한 결과, 2012년 40만 건, 제도 개혁 이후 2013년 38만7000건, 2014년 34만 건으로 나타났다. , 2015년에는 33만 건이 발생했습니다. 이는 분명히 문제 중심 감독의 개념과는 거리가 멀습니다. 사례가 줄어든다고 해서 식품·의약품에 대한 국민들의 안심이 높아지는 것은 아니지만, 현재 가장 큰 문제는 식품·의약품의 안전성에 대한 국민들의 불만족이 점점 더 커지고 있다는 점이다. 최근 산둥성에서 백신 3억2천만 위안, 상하이에서 위조 분유 1만7000캔을 불법 판매한 사례로 인해 사람들은 '안심할 수 없다'는 느낌을 받았다.
잦은 개혁과 구조화되지 않은 개혁으로 인해 식품의약품감독팀은 인력, 데이터, 시설, 장비의 손실과 사람들의 마음의 상실로 인해 "평안하게 살 수 없게 되었습니다". 규제 시스템은 식품 안전 전략의 전달자입니다. 제도 개혁의 효과를 실제로 발휘하려면 중앙 정부가 확립한 정신에 엄격하게 부합하는 독립적인 식품 및 의약품 규제 기관을 설립해야 합니다.
따라서 종합시장감독기관을 설립하는 경우 일반 시장질서 관리 기능을 더욱 축소하고 국무원의 요구에 따라 식품안전을 종합법집행의 주요 책임으로 삼는 것이 바람직하다. '최소 문제, 최대 완벽성'의 원칙을 견지하고, 비록 축산청처럼 농업국에서 관리하는 2급 부서라 할지라도 현지 시장 감독 및 관리 부서를 식품의약청에서 분리해야 합니다. 수산국은 행정을 합리화하고 권한을 분권하며 감독의 유기적 통합을 강화합니다. 식품안전 감독기관을 중앙에서 지방, 기층으로 건전히 하고 기능 통일과 제도적 단결을 실현하며 식품 안전 감독 업무의 전문성과 체계성을 유지한다. 지방자치단체가 식품안전 전반에 책임을 지는 책임체계를 강화하고 지방정부의 종합적 조정 역할을 충분히 발휘하며 식품안전위원회 각 구성원 단위의 책임 분담을 명확히 하고 농업, 보건, 공공 안전 분야의 열의를 결집해야 한다. 식품 안전 업무를 담당하는 기타 부서. 동시에 우리는 자격을 갖춘 지역이 환경 보호 부서의 경험을 통해 배우고, 성급 이하의 식품 및 약품 감독과 무작위 검사를 위한 수직적 관리 시스템을 시험하고, 인적, 재정적, 물질적 관리 권한을 조정하고, 고도의 문제를 해결하도록 권장합니다. 무작위 검사의 전문적, 기술적 특성을 파악하고, 지방정부의 전반적인 책임을 강화합니다. 시장 세분화 및 지역 보호 문제를 세분화합니다.