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GMP의 항온항습 연구실에서는 주로 어떤 실험을 진행하나요?

장기 제품 샘플 보관, 가속 검사 테스트, 세균 배양, 곰팡이 배양 등

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제약회사 항온항습 연구실

(장기제품 시료보관실, 가속검사 연구실) , 세균 배양실, 곰팡이 배양실)

기술 사양 주요 용도:

주로 제약 분야의 제품 시료 보관실, 가속 시험실, 곰팡이 및 세균 배양실 등으로 사용 공장 및 제약 회사 일정한 온도 및 습도 요구 사항이 있는 실험실. 제약회사가 GMP 인증을 통과하거나 GMP 관리를 하기 위해 꼭 필요한 장비 구성입니다. 주요 기술 매개변수:

온도 범위: 20℃~45℃(범위 내에서 임의로 설정 가능), 변동 정도 ±0.5℃, 균일성 2℃.

상대습도 : 25~90(범위 내에서 임의로 설정 가능), 변동도 ±2, 균일도 5.

실내 평균 풍속: 0.5m/s 이하.

온도 및 습도 편차, 온도 및 습도 변동, 온도 및 습도 균일성은 다음을 준수합니다.

중화인민공화국 국가 측정 기술 사양 "JJF1101-2003 환경 테스트 장비 온도 습도 "교정 사양" 또는 기타 기술 매개변수 협상. 구조적 매개변수:

1. 실내 높이: 일반적으로 2~2.5m.

2. 실내 길이 및 너비: 특정 장소에 따라 결정됩니다.

3. 챔버 재질: 폴리스티렌 또는 폴리우레탄 컬러 강판/스테인레스 스틸.

4. 일반적으로 바닥을 단열할 필요는 없습니다.

5. 에너지 소비량: 80m2를 예로 들면 실내 면적을 기준으로 계산하면 약 1~1.3Kwh/m2·24h입니다. 환경 기후 등 보다 발전된 에너지 절약형 공기 처리 방법을 채택하여 기존의 항온항습 테스트 챔버에 비해 60-70%의 에너지를 절약합니다. 제어 시스템:

1. Siemens 프로그래밍 가능 컨트롤러, 중국어 인터페이스 터치 스크린. 온도 및 습도 곡선 기록, 결함 기록 및 자가 진단. 안전한 비밀번호 설정.

2. 온도 및 습도 데이터를 USB 플래시 드라이브에 쉽게 다운로드하여 Excel 파일로 변환할 수 있습니다. 온도 및 습도 데이터를 실시간으로 인쇄하는 마이크로 프린터를 장착할 수 있습니다. GMP 관리에 편리합니다.

3. 측정 및 식별을 위해 이중 온도 및 습도 센서를 회전할 수 있습니다. 연간 검사 및 측정은 실험실의 정상적인 사용에 영향을 미치지 않습니다.

4. 초음파 가습은 가습 중에 열원을 도입할 필요가 없으므로 에너지가 더 절약됩니다. 테스트 방법:

1. 중화인민공화국 국가 계측 기술 사양을 준수합니다.

"JJF1101-2003 환경 테스트 장비에 대한 온도 및 습도 교정 사양"

2. 항온항습 시험실, 항온항습 제어점(중심점) 승인: 다음 매개변수에 따라 해당 테스트 수행

제어 매개변수(중심점) 설정: 온도 25±1 ℃, 습도 40± 2RH.

그 중 습도는 위의 매개변수 범위 내에서 사용자가 지정한 3개 지점에서 테스트할 수 있습니다.

3. 온도 및 습도 균일성 수용: 다른 온도/습도 센서를 사용할 수 있으며(예약된 와이어 길이는 방의 어느 지점에나 도달할 수 있음) 지정된 위치에 배치됩니다. 사용자가 온도차가 2℃를 초과해서는 안 되며, 습도 차이가 5RH를 초과하면 안 됩니다. 측정에 사용되는 온도 및 습도 센서는 법률 계측 부서의 유효한 자격 인증서가 있어야 합니다.