한방 개업에 필요한 조건 및 절차는 다음과 같습니다.
1. 필수 조건:
1. 주소 자료;< /p>
2. 사업 허가증을 신청하려면 해당 지역 공상국에 가십시오. 개인의 경우 공상국에 가십시오.
3. 세금등록증명서를 신청하세요. 각 한의학 매장의 조건은 균일하지 않으며 일반적으로 면허를 소지한 의사와 해당 면허가 필요합니다.
2. 절차:
1. 개별 산업 및 상업 가구에 대한 사업 허가를 신청하려면 지역 산업 및 상업 사무소에 가십시오.
2. 세금 등록 증명서를 신청하려면 지방 세무서에 가세요.
3. 세금 등록 증명서를 신청하려면 지방 세무국에 가세요.
4. 자격증을 소지한 약사 1명 이상 시험이 필요한 경우 인사고시센터에 가서 등록할 수 있습니다.
< p>5. 청구서 신청에 필요한 관련 정보(지원자 이름 포함)를 확인하세요. , 세금번호, 사업장 주소, 송장 이름, 송장 코드, 송장 번호, 송장 한도 등)6. "의약품 신청" 사업 허가증을 신청하세요.
요약하면 운영자의 신분증과 주소자료를 준비하고, 사업자등록증을 신청하려면 해당 지역 상공부에, 개인은 상공부에, 기업은 상공부에 가세요. 산업 및 상업국에 세금 등록 증명서를 신청하십시오.
법적 근거:
'약품 영업 허가 관리 방법' 제5조
의약품 소매 기업을 개설하려면 다음의 규정을 준수해야 합니다. 지역 주민 인구, 지리, 교통 조건 및 실제 필요 사항을 고려하여 대중이 의약품을 편리하게 구매할 수 있도록 하는 원칙을 준수하고 다음 설립 규정을 준수합니다.
(1) 다음에 대한 규칙 및 규정을 마련합니다. 운영하는 약품의 품질을 보장합니다.
(2) ) 법에 따라 자격을 갖춘 제약 기술자를 보유합니다.
처방약 및 클래스를 다루는 제약 소매 기업 일반 의약품에는 법에 따라 자격을 갖춘 자격증을 갖춘 약사 또는 기타 제약 기술자가 있어야 합니다. 품질책임자는 의약품 운영 품질관리 경험이 1년 이상(1년 포함) 이상이어야 한다.
B류 일반의약품을 운영하는 의약품 소매기업과 아래 농촌 및 마을에 설립된 의약품 소매기업은 법 제15조의 규정에 따라 영업인력을 갖추어야 한다. 「의약품관리법 시행에 관한 규정」에 따라 여건이 허락하는 한 약사면허를 갖춘 영업인력을 갖추어야 한다. 위 직원은 업무시간 중에 근무해야 합니다.
(3) 해당 기업, 해당 기업의 법정대리인, 해당 기업의 책임자 및 품질 담당자가 의약품 안전청법 제75조 및 제82조에 규정된 상황에 해당하지 않는 경우 법률;
(4) ) 취급하는 약물에 적합한 사업장, 장비, 보관 시설 및 위생 환경을 갖추고 있어야 합니다. 슈퍼마켓 및 기타 상업 기업에 소매 약국을 설립하는 사람들은 독립된 구역을 가져야 합니다.
(5) 지역 소비자에게 필요한 의약품을 제공하고 24시간 공급을 보장할 수 있는 능력을 갖추어야 합니다. 의약품 소매기업이 비축해야 하는 국가 필수 약품 품종 수는 각 성, 자치구, 중앙정부 직할시 식품약품감독관리부서가 현지의 구체적인 상황에 따라 결정한다.
마약, 향정신성의약품, 의료용 독성의약품, 예방생물의약품의 운영에 관해 국가에 별도의 규정이 있는 경우에는 해당 규정에 따른다.
제9조
의약품 소매 기업을 개설하려면 다음 절차에 따라 "제약 사업 허가증"을 신청해야 합니다.
(1) 신청자는 다음과 같습니다. 신청 기업 소재지 소재지의 성, 자치구, 직할시 식품약품감독관리부서가 신청한다. 다음 자료를 준비하고 제출하십시오.
1. 제안된 신청서 기업의 법적 대표자, 기업 책임자 및 품질 담당자, 이력서, 전문 기술 인력 자격 증명서, 임명장
2. 제안된 제약 사업의 범위
3. 제안된 사업장, 보관 시설 및 장비.
(2) 식품의약품감독관리국은 다음 상황에 따라 신청자가 제출한 신청서를 처리해야 합니다.
1. 신청 사항이 다음의 범위에 속하지 않는 경우. 해당 부서의 권한에 따라 즉시 불승인 결정이 내려지고 "비수락 통지"가 발행되며 신청인은 관련 식품 및 의약품 규제 당국에 신청하도록 통보됩니다.
2. 지원서류에 현장 수정이 가능한 오류가 있는 경우, 지원자는 현장에서 이를 수정할 수 있습니다.
3. 신청 서류가 불완전하거나 법적 양식에 부합하지 않는 경우, 현장에서 또는 5일 이내에 '보충 및 수정 자료 통지'를 신청자에게 발행하여 모든 사람에게 알립니다. 한 번에 보완하고 수정해야 할 내용. 기한 내에 통지가 없을 경우, 지원서류를 접수한 날로부터 지원이 접수됩니다.
4. 신청 사항이 본 부서의 권한 범위에 속하고, 자료가 완전하고 법적 양식을 준수하는 경우 또는 신청자가 요구에 따라 모든 보완 및 수정 자료를 제출하는 경우 "수락 통지서"를 발행합니다. "승낙 통지"에 기재된 날짜가 승낙일입니다.
(3) 식품의약품안전청은 신청 접수일로부터 영업일 기준 30일 이내에 본 조치 제5조에 따라 신청 자료를 검토하고 동의 여부를 결정합니다. 해당 시설에 제출하고 후원자에게 서면으로 신청자에게 통보합니다. 신청인이 설립 준비에 동의하지 않는 경우, 그 이유를 설명해야 하며, 신청인은 법률에 따라 행정재심사를 신청하거나 행정소송을 제기할 권리가 있음을 알려야 합니다.
(4) 준비를 완료한 후 의뢰자는 신청서를 접수하는 식품의약품안전처에 접수 신청서를 제출하고 다음 자료를 제출해야 합니다.
1. 사업 허가증 신청서;
2. 사업장, 창고 평면도 및 재산권 또는 사용권 증명서; . 법률에 따른 자격 증명 제약 전문 기술자 자격 증명서 및 임명장
5. 제안된 기업 품질 관리 문서 및 주요 시설 및 장비 목록.
(5) 신청서를 접수한 식품약품감독관리부서는 접수 신청서를 접수한 날로부터 15영업일 이내에 약품 소매기업 접수 실시 기준에 따라 접수를 조직해야 하며, "제약경영학" 허가 결정을 발부할지 여부를 결정합니다. 조건이 충족되지 않는 경우 신청인에게 서면으로 통지하고 그 이유를 설명하는 동시에 신청인에게 법에 따라 행정재심사를 신청하거나 행정소송을 제기할 권리가 있음을 알려야 합니다.
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