제1장 총칙 제1조 동물약품 감독관리를 강화하고 동물약품의 품질을 보장하며 가축, 가금류 및 기타 동물 질병을 효과적으로 예방 및 치료하며 축산 발전을 촉진한다. 인간의 건강을 유지하기 위해 이러한 규정이 제정되었습니다. 제2조 동물용의약품의 생산, 경영, 사용은 품질, 안전성, 효율성을 보장해야 한다. 제3조 국무원 농업목축업 행정기관은 전국의 동물약품 관리를 책임지고 현급 이상의 농업목축업 행정기관은 그 관할 구역의 동물약품 관리를 책임진다. 관할권. 제4조 동물약품의 생산, 경영, 사용에 종사하는 자는 본 조례의 규정을 준수해야 한다. 제2장 동물용 의약품 생산 기업의 관리 제5조 동물 의약품 생산 기업은 다음 조건을 충족해야 한다:
(1) 수의사에게 적합한 기술 보조 엔지니어, 보조 수의사 또는 그 이상의 기술 인력을 보유해야 한다. 생산된 의약품 및 숙련된 근로자
(2) 생산된 동물용 의약품에 적합한 작업장, 시설 및 위생 환경을 갖추고 있습니다.
(3) 국가 노동 안전 및 보건을 준수하는 시설을 보유하고 있습니다. 표준 및 조건
(4) 품질 검사 기관, 상근 검사 인력, 필요한 도구 및 장비 보유
(5) 수의학 제품 생산을 전문으로 하지 않는 기업 의약품 및 동물용 의약품을 생산하려면 별도의 동물용 의약품 생산 구역이 있어야 합니다. 제6조 동물약품 생산기업을 설립하려면 반드시 기업 소재지 현급 이상 농업목축행정기관의 심사와 비준을 거쳐 심사를 거쳐 《동물약품 생산 허가증》을 발급받아야 한다. 성, 자치구, 직할시 농업목축행정기관의 승인을 받아야 한다. 동물약품 생산기업은 지방 공상행정기관에 '동물약품 생산 허가증'을 신청하고 승인을 받은 후 '영업 허가증'을 받아야 한다.
'동물의약품 생산허가증'에는 유효기간을 명시해야 하며, 만료 시 재심사를 거쳐 허가증이 발급된다. 제7조 동물약품 생산기업은 기술 규정에 따라 생산해야 하며, 생산 기록이 완전하고 정확해야 하며, 필요한 원료, 부형제, 동물약품과 직접 접촉하는 용기 및 포장 자재는 약품 요구 사항을 충족해야 합니다. 제8조 동물용의약품 포장에는 "동물용"이라는 단어를 라벨로 표시하고 지침을 첨부해야 합니다. 라벨 또는 설명서에는 상표, 동물용의약품명, 사양, 회사명, 제품 배치번호 및 승인번호를 표시하고, 주요 성분, 함량, 효과, 용도, 용법, 용량, 유효기간 및 수의사의 주의사항을 기재해야 합니다. 의약품. 제9조 동물약품 재포장에는 완전하고 정확한 재포장 기록이 있어야 하며, 포장에는 동물약품의 명칭, 규격, 회사명, 제품 배치 번호, 승인 번호, 재포장 단위 및 재포장 배치 번호를 표시하고 지침을 첨부해야 합니다. . 유통기한이 명시된 동물용의약품의 경우, 포장 후 유통기한을 표시해야 합니다. 제10조 동물용의약품은 공장에서 출고하기 전에 반드시 품질검사를 거쳐야 하며, 품질기준에 부합하지 않는 경우에는 출고할 수 없다.
동물용의약품은 공장 출고 시 반드시 제품 품질검사 증명서를 첨부해야 합니다. 증명서가 없으면 동물용의약품 운영업체에서는 구매할 수 없으며, 필요한 사용자도 구매할 수 없습니다. . 제3장 동물약품 거래 기업의 관리 제11조 동물약품 거래 기업은 다음 조건을 충족해야 합니다:
(1) 자신이 운영하는 동물약품에 적합한 동물약품 기술자를 보유해야 합니다.
( 2) 운영하는 동물용의약품에 적합한 사업장, 장비, 창고시설을 갖추고 있을 것. 제12조 동물약품 경영 기업의 설립은 기업의 상급 주관 부서의 심사와 비준을 거쳐야 하며, 현 이상 농업 및 목축 관리 기관의 승인을 받은 후 <동물약품 사업 허가증>을 발급받아야 한다. 수준. 동물약품 경영기업은 지방 공상행정관리기관에 '동물약품 영업 허가증'을 신청하고 승인을 받은 후 '영업 허가증'을 취득해야 합니다.
'동물약품업허가증'에 유효기간이 명시되어 있으며, 유효기간이 만료되면 재심사에 합격한 후 발급된다. 제13조: 동물용 의약품 구매 시 품질 검사를 받아야 합니다. 품질이 좋지 않은 제품은 구매하지 마십시오. 제14조 동물약품을 보관하려면 동물약품의 품질과 안전을 보장하기 위한 보관 시스템을 구축하고 실시해야 합니다. 제15조 동물약품을 판매할 때에는 품질을 보장하고 검증해야 하며, 동물약품의 기능, 용도, 용법, 복용량, 주의사항을 정확하게 설명해야 합니다. 제16조 도시 및 농촌 시장 무역 시장에서 동물약품을 경영하는 자는 '동물약품 영업 허가증'과 '영업 허가증'을 소지해야 합니다. 제4장 수의과대학의 약품관리 제17조 수의과대학은 의료업무에 적합한 수의약과 수의기술인력을 갖추어야 하며 수의약 관리체계를 구축하고 완비하며 약품 관리를 강화해야 한다. 제18조 수의학단위가 동물약품을 조제할 때에는 조제의 품질을 보장할 수 있는 시설과 검사기구를 갖추어야 하며 성, 자치구, 자치구 농업목축행정부문의 심사와 비준을 받아야 한다. 중앙정부 직속 지방자치단체로서 "동물용 의약품 제조 허가증"이 위치하고 발급됩니다.
'동물의약품 조제 면허증'에는 유효기간이 명시되어 있으며, 만료 시 재심사에 합격한 후 면허증이 발급된다.
제19조 수의학 단위가 제조한 동물용 의약품 제제는 해당 단위 및 그 책임 의료 분야에서 임상적으로 사용하기 전에 적격 기준에 부합해야 하지만 시장에 판매되어서는 안 된다. 제20조 동물의료기관이 구입한 동물약품은 반드시 품질검사검수제도를 준수해야 하며 자격이 없는 것은 사용할 수 없다.
농민과 목축업자의 동물용 의약품 구매를 용이하게 하기 위해 동물의료기관이 동물용 의약품 소매업을 겸영할 수 있습니다. 제5장 동물약품 신약 승인 및 동물약품 수출입 관리 제21조 동물약품 표준은 국가표준, 전문표준, 지방표준으로 구분된다.
국가표준, 전문표준, 지방표준을 갖춘 동물용의약품을 생산하려면 성, 자치구, 직할시 농업 및 축산업 행정기관의 심사와 승인을 받아야 하며, 승인번호를 발급받아야 합니다. 제22조 국가는 새로운 동물용의약품의 연구와 창작을 장려한다.
새로운 동물용 의약품을 개발하려면 개발 방법, 생산 공정, 품질 기준, 약리학, 독성학, 임상 시험 보고서, 환경 영향 보고서 및 오염 예방 및 통제 조치를 국무원 농업 및 동물 산업국에 제출해야 합니다. 축산 행정 기관. 새로운 동물용 의약품 관련 정보 및 샘플. 새로운 동물약품은 중국 동물약품 감독 연구소의 심사와 확인을 거쳐 안전하고 효과적인 것으로 입증되었으며, 국무원 농업 및 축산업 관리 기관의 심사와 승인을 거쳐 국가 표준 또는 전문 표준으로 등재되어 발행됩니다. "신수의학 의약품 인증서"입니다. "수의학신약인증서"가 없으면 공식적인 과학연구성과나 기술이전으로 등재될 수 없습니다.