동물용의약품의 허가번호 유효기간은 5년이다. 만료 전 6개월 이내에 동물용의약품 제조업자는 원래 허가기관에 재등록을 신청해야 한다. 3년 이상 판매가 중단된 동물용의약품 품종의 원 허가번호는 무효가 됩니다.
동물용의약품 제조업자가 승인번호를 신청할 때에는 소재지의 성, 자치구, 직할시 동물의약품감독관리국에 검사샘플과 필요한 정보를 제출해야 한다. 사무소는 즉시 검사 보고서를 작성하여 검토를 담당하는 농업(농업) 부서에 제출해야 합니다. 축산업부(국)와 농무부(축산국)가 승인 여부를 결정해야 합니다. 검사 보고서를 받은 후 1개월 이내에 번호를 부여해야 합니다.
동물용의약품의 유통기한은 어떻게 표시되나요?
라벨 및 사용설명서에 표시된 동물용의약품이 사용기한을 초과했는지 여부에 관계없이, 사용기한을 초과한 경우에는 불량의약품으로 판정됩니다. 승인번호가 유효기간(유효기간은 5년) 이내인지 확인하세요. 유효기간 이내가 아닐 경우 가짜 동물용의약품입니다. 승인번호 중 괄호 안의 4자리 아라비아 숫자는 승인번호가 승인된 연도이다. 예를 들어, 생산 배치번호에 표시된 연도(즉, 생산일자)가 승인연도를 넘지 않아야 한다. 승인 번호에 5년을 더한 값입니다.
법적 근거
"동물용 의약품 승인 번호 관리 방법"
제5조 동물용 의약품 승인 번호를 신청하는 동물용 의약품은 다음 사항을 충족해야 합니다. 조건:
(1) "동물용 의약품 생산 허가증"에 명시된 생산 범위 내에서,
(2) 세 가지 항목에서 제품 승인 번호가 취소된 기록이 없습니다. 신청하기 몇 년 전.
동물용의약품 승인번호 신청이 2회 연속 재심사 결과 규정에 부합하지 않을 경우, 1년 이내에 더 이상 동물용의약품 승인번호 신청이 접수되지 않습니다.
제6조 '신약 동물약품 등록증'을 취득한 기업이 개발한 동물약품 승인번호를 신청하고, 신규 동물약품 등록 심사 샘플을 제작한다. 신청자는 농림축산식품부에 신청해야 합니다. 농림부는 다음 자료를 제출해야 합니다:
(1) "수의학 의약품 승인 번호 신청서" 사본 1부;
(2) "신규 동물의약품 등록 증명서" 사본 1부
(3) 검토 검사 보고서 사본 1부
(4) 라벨 사본 2부 및 사용 설명서 샘플
(5) 제품 생산 공정, 제조법 및 기타 정보가 한 권에 들어 있습니다. 농업농촌부는 전문가 검토를 위해 신청 자료를 접수일로부터 근무일 기준 5일 이내에 중국 수의약품감독관리국에 보내고, 검토 의견을 받은 날로부터 근무일 15일 이내에 승인 결정을 내립니다. 규정이 충족되면 동물용 의약품 승인 번호, 라벨 및 지침이 발행되며, 규정이 충족되지 않으면 신청자에게 서면으로 통보되고 그 이유가 설명됩니다.
'동물용의약품 신규등록증'을 취득한 본 기업이 개발한 동물용의약품에 대해 승인번호를 신청하였으나, 동물용의약품 신규 등록 시 심사샘플이 생산되지 않은 경우 신청인은 본 방법 제7조 및 제7조에 따라야 하며, 제9조에 따라 신청인은 지적재산권 양도 계약서 또는 위임장 사본을 제출할 필요가 없습니다.