버전: 2001년 국가 의약품 관리청에서 발행한 첫 번째 화학 약품 지침
설명: 젖산나트륨 링거 주사에 대한 지침은 2001년 12월 국가 의약품 관리국에서 발행되었습니다. 31일 국가약품감독관리국의 '화학의약품 지침 1차 발행에 관한 고시' 제586호[2001]가 발표됐다. 국가의약품안전청에서 발행한 사용 설명서는 표준 개정 후 권장되는 참고 샘플입니다. 회사에서 의문 사항이 있는 경우 수정을 제안할 수 있습니다. [적응증]은 원래 승인된 내용과 일치해야 하며, [부작용], [약물상호작용] 및 기타 내용은 회사에서 제공하는 지침이 견본 원고에 나열된 것보다 작을 수 없습니다. 샘플 매뉴얼 중 빈 항목이나 불완전한 항목에 대해서는 기업에서 제품명, 사양 등 실제 상황에 맞게 항목을 채워야 합니다.
약물명
일반명: Sodium Lactate Ringer's 주사
상품명:
영문명: Sodium Lactate Ringer's 주사
p>중국어 병음: Rusuanna Linge Zhusheye
본 제품은 복합제제이며, 주성분은 1000ml당 젖산나트륨 3.10g, 염화나트륨 6.00g, 염화칼륨 0.30g(CaCl2· 2H2O)0.2g.
성상
이 제품은 무색 투명한 액체이다.
약리학 및 독성학
정상적인 상황에서 인체의 혈액에도 소량의 젖산이 있으며 주로 포도당이나 글리코겐 발효를 통해 생성되며 근육에서 나옵니다. 젖산은 글리코겐이나 구리산으로 전환되거나 트리카르복실산 회로에 들어가 물과 이산화탄소로 분해될 수 있습니다. 따라서 젖산나트륨의 최종 대사물질은 중탄산나트륨입니다. 대사성산증을 교정할 수 있습니다. 고칼륨혈증이 산증을 동반하는 경우, 젖산나트륨은 산증을 교정하고 칼륨 이온이 혈액 및 세포외액에서 세포로 유입되도록 할 수 있습니다. 젖산을 분해하는 주요 기관은 간과 신장이다. 체내 젖산 대사가 비정상적이거나 막히면 효능이 떨어진다.
약동학
젖산나트륨의 pH는 6.5~7.5이며 경구 투여 후 1~2시간 내에 간에서 빠르게 흡수되어 중탄산나트륨으로 대사됩니다. 그러나 일반적으로 복막투석액의 완충액으로 아세트산나트륨 대신 젖산나트륨을 정맥주사하는 경우가 많으며, 복막염증을 감소시킬 수 있고, 심부전 및 말초혈관저항에 미치는 영향도 줄일 수 있다.
적응증
체액, 전해질 및 산-염기 균형을 조절하는 약입니다. 대사성 산증 또는 대사성 산증을 동반한 탈수증의 경우에 사용됩니다.
용법 및 용량
정맥주사 : 성인 1회 500ml~1000ml를 섭취하며, 연령, 체중, 증상에 따라 적절히 증감할 수 있습니다. 투약 속도: 성인의 경우 시간당 300~500ml.
이상반응
① 저칼슘혈증(요독증 등)이 있는 사람은 산증 교정 후 손발 저림, 통증, 경련, 호흡 곤란 등의 증상이 나타나기 쉽습니다. 혈중 칼슘 수소 이온 농도 감소; ② 심박수 증가, 흉부 압박감, 호흡곤란 등의 심부전 증상; ③ 혈압 증가, ⑤ 과다 복용 시 칼륨 중독; ⑥ 혈중 칼륨 농도가 감소하고 때로는 저칼륨혈증이 나타납니다.
주의사항
다음 상황은 주의해서 사용해야 합니다. ① 비구아니드계 약물(특히 장탕링)을 복용하는 당뇨병 환자는 간의 젖산 이용을 방해하여 쉽게 젖산증을 일으킬 수 있습니다. 환자가 나트륨을 보유하는 경향이 있는 경우, ③ 고혈압 환자는 혈압을 증가시킬 수 있습니다. 저산소증 동안 젖산이 구리산으로 산화되어 트리카르복실산 회로에 진입하면 대사 속도가 느려지고 산증 교정이 지연됩니다. ⑦ 알코올 중독, 살리실산증 및 제1형 글리코겐 침착 질환은 젖산증을 유발하는 경향이 있습니다. , 산-염기 균형을 교정하기 위해 젖산 나트륨을 사용하는 것은 바람직하지 않습니다. ⑧ 아세토아세트산, β-히드록시부티르산 및 젖산은 모두 당뇨병성 구리 산증을 증가시키며, 종종 혈액 순환이 좋지 않거나 장기에 혈액 공급이 부족함을 동반합니다. 젖산 분해 속도가 느려집니다. ⑩ 신부전증은 수분과 나트륨 정체를 일으키고 심혈관 부하를 증가시킵니다.
다음 조건은 비활성화되어야 합니다: ① 심부전 및 급성 폐부종, ② 뇌부종, ③ 젖산증이 심각해졌을 때, ④ 심각한 간부전, 핍뇨증 또는 무뇨증이 있는 경우.
약물 복용 시에는 다음 사항을 검사하고 관찰해야 합니다. ①혈액 pH 및/또는 이산화탄소 결합 능력, ②혈중 나트륨 수소, 칼륨, 칼슘 및 염화물 농도 측정, 혈액 근육 간, 요소 질소 등을 포함; 필요에 따라 정맥압박; ⑥ 간부전 황달, 정신적 변화, 복수 등의 증상은 젖산나트륨 도포 전, 후 및 도중에 관찰되어야 한다.
임산부 및 수유부를 위한 약물
임신중독이 있는 임산부는 부종을 악화시키고 혈압을 상승시킬 수 있습니다.
어린이용 약물
연령, 체중, 상태에 따라 복용량을 계산합니다.
노인 환자를 위한 약물
노인 환자는 잠복성 심장 및 신부전이 있는 경우가 많으므로 주의해서 사용해야 합니다.
약물 상호 작용
다른 약물과 함께 사용할 경우 약물(예: 마크로라이드 항생제, 바이오칼로이드, 설폰아미드)은 pH 및 이온 강도의 변화로 인해 호환되지 않는 특성을 가질 수 있습니다. . 본 제품은 칼슘이온을 함유하고 있으므로 구연산나트륨을 함유한 혈액과 혼합하면 침전이 발생합니다.
약물 과다 복용
과다 복용 시 부종이 생기거나 체내 이온 균형이 깨질 수 있습니다.
사양
500ml
유효기간
년
보관
밀폐 보관
포장
승인 번호
제조업체
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